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史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine對脊柱外科手術(shù)器械包主動召回

   2023-12-21 國家藥監(jiān)局huamei1550
核心提示:  史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于特定型號特定批次的骨用牽開器使用了不正確的夾具組件導致骨用牽開器無法連接到病
   史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于特定型號特定批次的骨用牽開器使用了不正確的夾具組件導致骨用牽開器無法連接到病床的臂柱軸上,生產(chǎn)商史賽克脊柱股份有限公司Stryker Spine對其生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)器械包Spine Instruments(國械備20160323號)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

                  

                  

                  2023年12月20日

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司召回報表.pdf

 

 
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