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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股份有限公司Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. 對單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)、單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)主動召回

   2023-12-28 國家藥監(jiān)局huamei700
核心提示:  飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品探測器可能因部件故障而意外墜落的原因。生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股
   飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉事產(chǎn)品探測器可能因部件故障而意外墜落的原因。生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克利夫蘭)股份有限公司Philips Medical Systems(Cleveland), Inc.對其生產(chǎn)的單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(國食藥監(jiān)械(進)字2014第3331168號)、單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(國食藥監(jiān)械(進)字2011第3333467號)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

                  

                  

                  2023年12月25日

飛利浦(中國)投資有限公司召回報表.pdf

 

 
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