一、強化政治擔當，堅決扛牢巡視整改主體責任
省藥品監(jiān)督管理局黨組高度重視巡視整改工作，堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹習近平總書記關于巡視工作的重要論述，認真落實省委巡視整改部署要求，把抓好巡視整改作為捍衛(wèi)“兩個確立”、做到“兩個維護”的實際行動，舉一反三、標本兼治，把解決突出問題與提升治理能力結合起來，清單式管理，全面扎實推進藥品安全監(jiān)管工作，確保取得實實在在的整改成效。
（一）主動認賬領賬，堅決扛起整改主體責任。省局召開5次黨組會深入學習貫徹習近平總書記關于巡視工作的重要論述，深入學習貫徹省委巡視各項部署要求，深刻認識巡視整改工作的政治性、嚴肅性和重要性，以高度的政治自覺抓好巡視整改工作。
召開6次黨組會研究部署巡視整改工作，聚焦主責主業(yè)，研究部署整改工作，逐項推進整改落實。黨組書記牽頭抓總、靠前指揮，堅決履行巡視整改第一責任人責任；班子其他成員認真履行“一崗雙責”，層層傳導壓力、壓實責任。召開巡視整改專題民主生活會，系統(tǒng)梳理檢視問題，深刻剖析問題根源，進一步細化、實化、具體化各項措施，出臺《進一步抓落實提高執(zhí)行力工作制度》，將巡視整改列入全年工作重點和督查督辦清單，對重點問題整改事項和長期堅持的整改事項進行督辦，全面推動巡視整改工作。
（二）推進清單式管理，確保巡視整改形成工作閉環(huán)。成立巡視整改工作領導小組，組長由黨組書記擔任，對巡視整改負首責、負總責；省局其他領導任副組長，負責牽頭抓好各自分管領域巡視整改工作；逐項明確整改責任部門、責任人和工作要求。對照省委第四巡視組反饋的4個方面17個問題，梳理分解形成42個具體整改問題，制定《巡視整改工作方案》，明確了路線圖和整改時間表，制定了問題清單、任務清單、責任清單和重點難點問題清單，實施閉環(huán)管理。各責任單位按照“三清單”，建立巡視反饋問題整改臺賬，提出138項整改措施，逐項推進、逐個銷號，確保事事有回音、件件有著落。
（三）強化跟蹤督促，確保巡視整改落實見效。定期召開巡視整改工作推進會，總結階段性整改落實情況，研究解決存在的困難和問題，進一步壓緊壓實責任，確保高質(zhì)量完成巡視整改政治任務。牽頭領導組織召開專題會議，對口督促指導，強化整改舉措。及時與派駐紀檢監(jiān)察組、省紀委監(jiān)委有關部門溝通匯報工作進展，強化工作協(xié)同和整改監(jiān)督。截至目前，巡視反饋并細化分解的42個問題，全部按照時限要求推進，已完成整改37個，其余5個問題整改工作正在按計劃推進，巡視整改取得階段性成果。
二、建章立制、標本兼治，巡視整改工作取得明顯成效
局黨組把整改落實作為推動各項工作的切入點，深入查找在制度機制方面存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，舉一反三，建立長效工作機制，制修訂45項制度，扎實推進藥品安全監(jiān)管工作，切實保障人民群眾用藥安全。
（一）關于推進藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展方面的整改情況
1.深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執(zhí)行力。嚴格落實“第一議題”制度，始終把學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想作為首要政治任務，深入系統(tǒng)學習黨的二十大精神，認真學習貫徹黨中央、省委省政府對藥品監(jiān)管工作的部署要求，制定《2023年黨組理論學習中心組學習計劃》《2023年干部理論學習安排》，逐項推進落實，切實加強理論武裝，提高政治能力。深入開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育，今年以來共組織黨組理論學習中心組學習10次，圍繞13個專題組織研討，更加深刻領悟“兩個確立”的決定性意義，更加自覺增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”，不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執(zhí)行力。舉辦黨的二十大精神宣講報告會，組織“學習貫徹黨的二十大精神 提升藥品監(jiān)管能力”培訓班，與學習貫徹習近平總書記考察調(diào)研山西重要講話重要指示精神結合起來，與貫徹落實習近平總書記對藥品安全的重要指示批示精神結合起來，著力將學習成果轉化為推動藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展的實際行動。
2.深入調(diào)研和溝通協(xié)調(diào)，推動出臺藥品零售企業(yè)使用慢性病“長處方”配套政策。一是開展藥品零售企業(yè)慢病長處方使用現(xiàn)狀調(diào)研，組織藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和藥品零售企業(yè)召開座談會，了解掌握我省慢病長處方現(xiàn)狀。二是起草制定《關于做好慢性病長期處方使用管理工作的通知》，向社會公開征求意見，與省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、各級藥品監(jiān)管部門、相關企業(yè)和律師事務所溝通并充分征求意見后進行完善。三是聯(lián)合省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局于4月25日印發(fā)《關于做好慢性病長期處方使用管理工作的通知》，為我省470萬老年慢性病患者用藥提供便利。四是及時跟進指導，推進實施慢病長處方使用,確保政策落地見效。
3.強化標準引領，著力提升創(chuàng)新生物材料發(fā)展政策服務水平。持續(xù)與國家藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào)，推動國家藥監(jiān)局出臺《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準，標志著作為醫(yī)療器械原材料重組人源化膠原蛋白的質(zhì)量控制有了標準引領。建立長效機制，出臺《進一步優(yōu)化營商環(huán)境鼓勵創(chuàng)新促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等“131”系列惠企政策，深度釋放政策紅利，優(yōu)化審批程序、縮減辦事時限，鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快我省醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市。通過宣講解讀和政策引導，先后有3家受益企業(yè)大大縮短辦理時限，8家受益企業(yè)節(jié)約了研發(fā)經(jīng)費、縮短研發(fā)周期，吸引3家外省企業(yè)在我省設立分公司，10家企業(yè)與我省相關企業(yè)簽署了合作協(xié)議。
4.加強與國家局的溝通協(xié)調(diào)，全力推進化妝品膠原蛋白新材料技術標準研究。一是持續(xù)加大與國家藥監(jiān)局溝通對接，向國家藥監(jiān)局提交了膠原原料技術標準研究制定工作課題摘要。二是每月與國家局相關司局溝通協(xié)調(diào)，與化妝品監(jiān)管司研究推進將技術標準列入2023年國家藥監(jiān)局課題。三是及時跟進，協(xié)調(diào)推動國家局將《化妝品用膠原原料技術要求》列入年度項目。
5.采取多項措施，不斷提升檢驗檢測、藥物警戒、風險監(jiān)測等藥品監(jiān)管技術支撐能力。一是召開藥品監(jiān)管能力建設推進會，制定《全面加強藥品監(jiān)管能力建設重點工作任務措施（第二階段）》，有序推進藥品監(jiān)管能力建設。二是建立藥品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，聚焦風險企業(yè)、風險產(chǎn)品，系統(tǒng)梳理“兩品一械”產(chǎn)品抽檢、網(wǎng)絡銷售、網(wǎng)絡輿情、投訴舉報等風險監(jiān)測數(shù)據(jù)11448條。三是積極爭取專項經(jīng)費推進檢驗檢測實驗室建設，對提升基層檢驗檢測能力起到了重要作用。四是強化風險監(jiān)測、藥物警戒、審評檢查業(yè)務能力，制定了《山西省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍三年培養(yǎng)計劃》和《2023年檢查員能力提升培訓計劃》，開展常態(tài)化藥物警戒能力提升培訓，派出業(yè)務骨干對市縣開展授課培訓和技術指導。組織技術研討、行業(yè)交流和業(yè)務培訓，學習借鑒先進省份工作經(jīng)驗，為我省技術審評提供參考。
6.積極溝通協(xié)調(diào)，推進“兩品一械”檢驗檢測重點實驗室建設。在國家藥監(jiān)局暫停認定的情況下，省藥監(jiān)局積極協(xié)調(diào)省市場監(jiān)督管理局所屬的省檢驗檢測中心，根據(jù)我省中藥注射劑研制生產(chǎn)的實際情況，實驗室研究方向確定為“中藥注射劑安全性控制與評價重點”，并邀請有關專家開展了研討，形成可行性報告，并進行人員的基礎性配置，申報工作基本就緒，等待國家局下發(fā)申報通知。
7.強化與省檢驗檢測中心對接，全力提升疫苗和血液制品上市前的批簽檢驗水平。與省檢驗檢測中心溝通，制定了2023年度建設進度表，聯(lián)合省檢驗檢測中心參加疫苗批簽發(fā)工作交流研討會，持續(xù)推進疫苗批簽發(fā)實驗室建設。積極申請國家補助資金，用于實驗室改造和儀器設備購置。目前，疫苗批簽發(fā)實驗室已經(jīng)施工完畢，設備安裝調(diào)試基本完成，省檢驗檢測中心正準備該項目的驗收工作，將有效提升疫苗和血液制品上市前的批簽檢驗水平。
8.強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管，健全完善藥品質(zhì)量風險研判機制。一是制定印發(fā)中藥生產(chǎn)、集采中選藥品和委托生產(chǎn)三個專項檢查方案，明確了檢查內(nèi)容和工作要求，開展中藥生產(chǎn)專項檢查、集采專項檢查、委托生產(chǎn)檢查,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)進行整改。二是召開藥品生產(chǎn)典型案例警示教育會，對2022年監(jiān)督檢查情況進行了分析匯總，提出了2023年監(jiān)管工作建議，強化了企業(yè)主體責任落實。三是建立長效機制，修訂出臺《藥品質(zhì)量安全風險會商制度》，健全完善藥品質(zhì)量風險研判機制，提高防范風險的能力。
9.提升發(fā)現(xiàn)問題能力，有力保障藥品生產(chǎn)全過程安全。一是制定《2023年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃》，確定了重點監(jiān)管企業(yè)和重點監(jiān)管品種清單，采取飛行檢查方式實施符合性檢查。二是根據(jù)省局《2023年培訓計劃》，安排部署藥物警戒、藥品生產(chǎn)和特殊藥品培訓，舉辦全省藥物警戒培訓班，有力提升了全省藥品警戒監(jiān)管人員工作能力。三是建立常態(tài)化長效化工作機制，出臺《集中帶量采購中選藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查辦法》《特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查辦法》，進一步規(guī)范集中帶量采購中選藥品和特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作，壓實監(jiān)管工作責任，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。
10.健全制度機制，持續(xù)規(guī)范藥品審評工作。一是強化與先進省份的學習借鑒，制定《山西省藥品審評中心對標一流溝通交流管理辦法》，著力將溝通交流制度化、具體化，提高政策把握能力。二是出臺《山西省藥品審評中心審評集體決策管理辦法》，實行內(nèi)部集體決策，充分發(fā)揮專家的作用，解決在審評中遇到的問題。三是梳理我省典型產(chǎn)品，針對我省企業(yè)申報比較集中且沒有國家標準和審評指導原則的產(chǎn)品，編寫制定審評要點，組織對企業(yè)進行宣講培訓，做到審評尺度一致。四是建立了省內(nèi)二類醫(yī)療器械主文檔制度，鼓勵創(chuàng)新，提高醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量，進一步規(guī)范了審評工作，加強了對審評員的規(guī)范化管理。
11.健全中藥質(zhì)量標準，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是成立省藥監(jiān)局建設中醫(yī)藥強省工作領導小組，制定出臺了《山西省藥品監(jiān)督管理局加快推進建設中醫(yī)藥強省工作實施方案》，細化責任分工，建立了措施清單，明確了重點任務和工作目標。二是深入貫徹落實中藥強省戰(zhàn)略，加快推進標準制定，完成了35個品種中藥飲片炮制規(guī)范和44個中藥配方顆粒標準制定，豐富中藥質(zhì)量標準體系，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
12.推動地方標準研究，有益補充國家中藥飲片炮制規(guī)范和中藥配方顆粒標準。一是開展座談調(diào)研，征求意見建議，遴選我省重點中藥材品種，推動中藥材中藥飲片地方標準研究編制工作。二是制定實施方案，建立了措施清單，明確了9項工作任務及其目標要求。完成了35個品種中藥飲片炮制規(guī)范和44個中藥配方顆粒標準（包括8個我省道地品種）的制定。三是山西省中藥飲片炮制規(guī)范和中藥配方顆粒標準的制定和頒布，有益補充了國家中藥飲片炮制規(guī)范和中藥配方顆粒標準，解決了我省無國家標準的中藥飲片和中藥配方顆粒標準問題。
13.對標對表先進經(jīng)驗做法，大力推進智慧監(jiān)管平臺建設。一是成立工作專班，學習借鑒上海、江蘇等地經(jīng)驗做法，與我省有關部門現(xiàn)場座談調(diào)研，積極溝通協(xié)調(diào)，推進智慧監(jiān)管項目信息化建設。二是完成智慧監(jiān)管項目申報立項、績效評估、可行性分析、專家論證、財政預算評審等流程，目前已獲批。三是省政務信息中心、省財政廳于5月10日下達了項目建設通知，省藥監(jiān)局成立工作專班，正在按程序推進項目建設，不斷提升數(shù)字化監(jiān)管能力。
14.落實省委部署要求，全面加強藥品監(jiān)管一線力量。一是起草《干部交流工作制度》，在干部資源、干部政策上向基層一線傾斜，調(diào)任2名藥品稽查辦案業(yè)務骨干充實到檢查分局。二是印發(fā)《山西省藥品監(jiān)督管理局2023年培訓計劃》，強化了“兩品一械”抽檢、稽查執(zhí)法及無菌制劑監(jiān)管、中藥飲片及特殊藥品的生產(chǎn)流通監(jiān)管、中藥注射劑監(jiān)管的培訓。三是按照省藥監(jiān)局招錄計劃和省委組織部統(tǒng)一安排，按程序招錄了4名選調(diào)生，遴選工作也列入省委組織部計劃，根據(jù)省委組織部統(tǒng)一安排推進。
15.健全完善工作機制，不斷優(yōu)化職能和工作銜接，提高監(jiān)管合力。一是出臺《機關各處（室）、檢查分局細化工作職責》，進一步明確了各處室與檢查分局的職責劃分，強化協(xié)同聯(lián)動，調(diào)整優(yōu)化職能和工作銜接，提高監(jiān)管合力。二是借鑒兄弟省份經(jīng)驗，對部分處室承擔的行政執(zhí)法案件管理、行政執(zhí)法監(jiān)督檢查等職能進行優(yōu)化調(diào)整。三是修訂《案件查辦規(guī)定》，明確查辦案件范圍、分工及流程，進一步優(yōu)化案件查辦程序。四是強化檢查分局與機關業(yè)務處室溝通協(xié)作，定期評估運行成效并長期堅持。
16.強化人員培訓，持續(xù)提升執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)問題、排查風險的專業(yè)能力。一是制定《山西省藥品監(jiān)督管理局2023年培訓計劃》，全年共舉辦各類培訓28期，培訓2615人次。二是根據(jù)各業(yè)務處室、檢查分局實際工作需求，針對性制定培訓計劃，逐項推進落實。三是組織全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)“學習貫徹黨的二十大精神暨藥品監(jiān)管能力提升”培訓班，通過集中授課、交流研討、現(xiàn)場教學等形式，深入學習貫徹習近平總書記重要講話精神，落實省委省政府的決策部署和國家局工作要求，進一步提升藥監(jiān)干部能力素質(zhì)，全面推進我省藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展。
17.建立長效機制，進一步健全風險防范體系。一是成立工作專班，深入研判藥品領域安全風險，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，提出優(yōu)化藥品安全監(jiān)管措施，完成了藥品安全狀況評估報告。二是制定藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃，實施重點品種生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，出臺《藥品質(zhì)量安全風險會商制度》，進一步健全風險防范體系。三是與衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《2023年疫苗監(jiān)督檢查工作方案》，加強疫苗全生命周期風險管理，推動年度檢查疫控機構和疫苗接種單位全覆蓋。四是制定《山西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施辦法》，對省內(nèi)醫(yī)療器械注冊人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)實行分級動態(tài)監(jiān)管，強化監(jiān)管力度，督促企業(yè)落實主體責任，進一步提升企業(yè)風險管控意識和質(zhì)量管理能力。五是印發(fā)《“護苗有我”兒童化妝品專項行動工作方案》，在全省開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查，將兒童化妝品等高風險化妝品列為重點品種加強抽檢。六是建立長效機制，出臺《山西省藥品監(jiān)督管理局“兩品一械”質(zhì)量安全風險評估管理制度》，細化評估風險程度和防范控制措施，形成常態(tài)化、長效化工作機制。
18.積極適應新形勢新業(yè)態(tài)互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管形勢，開展藥品安全風險監(jiān)測。一是印發(fā)《山西省藥品監(jiān)督管理局關于2023年度藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作安排的通知》，開展藥品網(wǎng)絡銷售備案、報告，已完成藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)報告信息的歸集整理。二是與國家局南方醫(yī)藥研究所共同搭建了藥械網(wǎng)絡銷售風險線索監(jiān)測平臺，為省藥監(jiān)局提供藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測數(shù)據(jù)和線索，監(jiān)測藥品網(wǎng)絡銷售違規(guī)嫌疑線索12條。三是建立藥品網(wǎng)絡銷售備案、報告和藥品網(wǎng)絡銷售線上監(jiān)測線索轉辦工作機制，持續(xù)強化網(wǎng)絡監(jiān)測技術人員培養(yǎng)，推進工作常態(tài)化、長效化，不斷提升網(wǎng)絡監(jiān)管工作水平，排查網(wǎng)絡銷售風險。
19.強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測，提高風險研判能力和監(jiān)測能力。一是與國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥研究所合作，搭建藥械網(wǎng)絡銷售風險線索監(jiān)測平臺，開展網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械線索監(jiān)測。二是著力建立健全風險線索處置機制，制定《風險線索處置制度》，實現(xiàn)省市醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測信息溝通便捷、反饋及時、處置有力、閉環(huán)管理。三是組織全省網(wǎng)絡銷售監(jiān)測培訓，圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售業(yè)態(tài)發(fā)展及趨勢，網(wǎng)絡銷售法規(guī)、監(jiān)管要點以及違法典型案例進行解讀輔導，提高風險研判能力和監(jiān)測能力，及時發(fā)現(xiàn)并處置醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售風險線索。
（二）關于履行全面從嚴治黨“兩個責任”方面的整改情況
20.扎實推進清廉機關創(chuàng)建，推動全面從嚴治黨主體責任落實。一是落實黨中央及省委全面從嚴治黨的各項制度，堅決維護全面從嚴治黨制度權威，持續(xù)提升藥品監(jiān)管治理效能。二是召開黨風廉政建設工作會議，深入學習貫徹習近平總書記在二十屆中央紀委二次全會上的重要講話和全會精神、省紀委十二屆三次全會精神和國家藥監(jiān)局黨風廉政建設工作會議精神，全面系統(tǒng)總結省局2022年黨風廉政建設和反腐敗工作，安排部署2023年重點任務。三是把清廉機關建設納入年度重點工作任務，成立清廉機關建設工作領導小組，制定省局《清廉機關建設實施方案》，堅持一手抓藥品監(jiān)管業(yè)務、一手抓清廉機關建設，統(tǒng)籌藥品監(jiān)管與清廉機關建設。
21.建立運行機制，逐級推動清廉機關建設。一是成立清廉機關建設工作領導小組，明確工作任務，建立運行機制和工作臺賬。二是研究制定省局《清廉機關建設實施方案》和《示范單位創(chuàng)建活動實施方案》，對省局示范單位考評指標責任分工進行細化明確。三是召開省局清廉機關建設工作推進會暨清廉機關創(chuàng)建示范活動動員部署會，落實省委、省紀委監(jiān)委、省直工委對清廉機關建設和示范單位創(chuàng)建工作要求，進一步推動省局清廉機關建設。四是督促3個直屬事業(yè)單位制定了清廉機關建設具體計劃并抓好貫徹執(zhí)行，各支部制定了細化落實《示范單位創(chuàng)建活動實施方案》的具體措施并抓好貫徹執(zhí)行。五是印發(fā)《關于認真開展清廉機關建設示范單位自查、申報工作的通知》，全力推進清廉機關創(chuàng)建自查自評工作。
22.建章立制，持續(xù)強化干部日常監(jiān)督管理。一是制定省局黨組全面從嚴治黨主體責任指標體系清單，完善“一班子一清單”“一人一清單”的考核指標體系，并認真抓好貫徹落實。二是結合開展2022年度基層黨組織書記抓基層黨建工作述職評議，聽取下級黨組織工作匯報，向省直紀工委和派駐紀檢監(jiān)察組報告了2022年度黨風廉政建設工作情況，邀請派駐紀檢監(jiān)察組列席黨組會主動接受監(jiān)督。三是強化干部職工“八小時以外”監(jiān)督管理，制定并認真落實《干部職工生活圈朋友圈社交圈行為規(guī)范》和《加強干部職工“八小時以外”監(jiān)督管理的實施方案》。
23.強化制度管控，不斷提升財務管理水平。一是省局黨組成員、副局長李勇軍檢查指導審評中心巡視整改，加強思想教育和學習培訓，舉一反三，建立長效機制，堵塞管理漏洞。二是審評中心邀請第三方審計部門對中心2022年度財務收支情況進行了審計，并開展針對性的培訓，確保整改工作全部落實到位。三是進一步健全審評中心內(nèi)控制度，每年對中心財務預算及支出進行內(nèi)部審計，提高財務人員的財經(jīng)紀律意識和財務管理水平，持續(xù)規(guī)范財務管理行為。
24.聚焦重點崗位，強化派駐紀檢監(jiān)察組日常監(jiān)督。一是通過列席局黨組會，及時傳達省委、省紀委監(jiān)委工作指示精神，并提出工作要求，同時強化藥品監(jiān)管專業(yè)知識學習，不斷提高監(jiān)督執(zhí)紀能力。二是采取談心談話、聽取匯報、實地調(diào)研等方式，找準摸清廉政風險點，督促審評審批、監(jiān)督執(zhí)法等重點部門和重點崗位人員，發(fā)現(xiàn)存在的苗頭性傾向性問題，及時進行提醒糾正。三是針對性分析研判信訪舉報、黨風廉政建設一些典型案例，及時給藥監(jiān)局提出意見建議。四是強化制度建設，推動監(jiān)督執(zhí)紀工作常態(tài)化長效化。
25.加強跟蹤問效，不斷提升監(jiān)督工作合力。一是抓深抓實政治監(jiān)督，完善檢查督促機制，對2021年以來內(nèi)部審計跟進監(jiān)督、追蹤問效。二是聚焦主業(yè)，融入日常，透過業(yè)務看政治，與組織人事、財務審計等部門建立聯(lián)合監(jiān)督機制，定期會商，共同發(fā)現(xiàn)和解決問題。三是督促機關制定出臺《固定資產(chǎn)清查盤活工作實施方案》《財經(jīng)紀律重點問題專項整治行動方案》等制度，將機關紀委監(jiān)督列入財務內(nèi)控制度流程。
26.加強常態(tài)化監(jiān)督，有效防范和化解廉政風險。一是加強與省紀委派駐紀檢監(jiān)察組的溝通聯(lián)系，認真落實派駐紀檢監(jiān)察組與機關紀委線索聯(lián)合排查、聯(lián)合執(zhí)紀機制。二是強化對審評審批、現(xiàn)場檢查、執(zhí)法監(jiān)督、財務人事等權利集中、資金密集崗位和人員的風險隱患排查整治、警示教育和常態(tài)化監(jiān)督，全面排查廉政風險點。三是堅持挺紀在前，保持懲治腐敗高壓態(tài)勢，嚴肅查處以權謀私和利用職權便利干預藥品監(jiān)管相關業(yè)務等違紀違法行為。四是加強日常管理監(jiān)督，精準運用“四種形態(tài)”，抓早抓小、防微杜漸、層層設防，有效防范和化解履行職責、行使權力過程中存在的廉政風險。
27.規(guī)范質(zhì)量體系建設，舉一反三提升管理效能。一是立行立改，省藥品審評中心嚴格按照質(zhì)量管理體系，進行日常監(jiān)督檢查，開展了質(zhì)量體系財務內(nèi)部審核。二是嚴格執(zhí)行財經(jīng)紀律及相關制度，每年對財務預算及支出進行內(nèi)部審計，避免財務行為違規(guī)。三是舉一反三，建立了《合同管理制度》，每年定期對合同執(zhí)行情況進行核查，對所簽訂的合同進行規(guī)范化管理，杜絕出現(xiàn)類似問題。
28.細化完善管理制度，進一步健全了財務管理機制。一是立行立改，成立了專項工作領導小組，按照省財政廳相關文件規(guī)定，省藥物警戒中心完成資金清退。二是學習貫徹預算執(zhí)行制度，提高資金管理意識，嚴格遵守財經(jīng)紀律，從根本上杜絕類似問題的再次發(fā)生。三是建立長效機制，對省藥物警戒中心財務管理制度進行補充修訂，建立了中心經(jīng)費管理流程，進一步健全和完善了中心財務管理機制。
（三）關于落實新時代黨的組織路線方面的整改情況
29.細化議事決策制度和程序，提升會議決策的權威性和高效性。一是修訂《黨組議事決策程序（試行）》，明確了議事決策的原則和范圍，細化議事決策制度和程序。二是研究制定《“三重一大”決策制度實施細則（試行）》，細化了決策程序、決策執(zhí)行、監(jiān)督管理、責任追究等工作要求。三是優(yōu)化工作流程和工作程序，完善內(nèi)部請示工作流程，加強對法核、會簽、征求意見等環(huán)節(jié)審核力度；對黨組會的議題嚴格把關，嚴格落實會議紀要制度，從源頭上確保了黨組會議決策的權威性和高效性。
30.從嚴從實開展民主生活會，著力深化整改工作成效。一是把《關于新形勢下黨內(nèi)政治生活的若干準則》納入黨組和中心組學習內(nèi)容，再次進行了專題學習。二是按照程序嚴密組織了2022年度黨員領導干部民主生活會和巡視整改專題民主生活會。三是班子成員按照要求參加了所在支部2022年度組織生活會，并列席了聯(lián)系支部的組織生活會。四是舉辦黨的二十大精神宣講報告會，學習貫徹黨的二十大精神提升藥品監(jiān)管能力培訓班，深入學習貫徹黨的二十大精神，對重點難點問題研究破題，著力做好學習成果轉化，深化整改工作成效。
31.加強統(tǒng)籌謀劃，進一步優(yōu)化干部隊伍結構。強化對《黨政領導干部選拔任用工作條例》的學習貫徹，加強干部隊伍建設統(tǒng)籌謀劃，嚴格執(zhí)行干部選任政策規(guī)定，進一步優(yōu)化干部隊伍結構。嚴格執(zhí)行干部選拔任用制度，建立長效機制，制定了《加強黨員干部職工“八小時以外”監(jiān)督管理實施方案》《黨員干部職工生活圈朋友圈社交圈行為規(guī)范》《山西省藥監(jiān)局干部人事檔案管理制度》《山西省藥監(jiān)局黨政領導干部任職和選拔任用工作回避暫行規(guī)定》，進一步加強了對干部的監(jiān)督管理。
32.完善干部選拔任用及職級晉升操作規(guī)程，進一步提升工作效能。一是省紀委監(jiān)委駐省市場監(jiān)管局紀檢監(jiān)察組督促省藥監(jiān)局黨組認真落實政治鑒定“雙簽字”制度要求，認真做好黨風廉政意見回復和干部任前談話等工作。二是認真學習《黨政領導干部選拔任用工作條例》，嚴格落實政治鑒定“雙簽字”有關要求。三是嚴格落實干部選拔任用工作中對考察對象進行政治鑒定，進一步完善并落實省藥監(jiān)局干部選拔任用及職級晉升操作規(guī)程，堅決杜絕類似問題再次發(fā)生。
33.加強業(yè)務培訓教育，不斷提升干部人事檔案管理水平。開展干部人事檔案管理工作專題培訓，進一步提升了省藥監(jiān)局檔案管理工作的能力和水平。組織開展干部人事檔案歸檔材料自查工作，對需要歸入檔案的材料進行了收集、匯總并逐步歸入檔案，做到零散材料及時歸檔、短缺材料及時補充，進一步規(guī)范和完善干部人事檔案材料，不斷提升干部人事檔案管理水平。
34.增強政策宣貫力度，不斷提高個人有關事項報告和自覺接受組織監(jiān)督的意識。一是組織人事處全體人員認真學習了中共中央辦公廳 國務院辦公廳4月25日印發(fā)的《領導干部報告?zhèn)€人有關事項規(guī)定》。二是結合省委組織部工作部署，籌備開展填報政策集中培訓，進一步加大對新修訂《領導干部報告?zhèn)€人有關事項規(guī)定》的宣貫力度，增強填報人員如實主動報告和自覺接受組織監(jiān)督的意識。三是推動工作常態(tài)化、長效化，嚴格按照《黨政領導干部選拔任用工作條例》《領導干部報告?zhèn)€人有關事項規(guī)定》等有關規(guī)定，嚴格執(zhí)行干部選任“凡提必核”，認真履行按比例隨機抽查要求以及及時報告制度。
35.完善黨支部工作聯(lián)系點制度，進一步加強對基層黨支部的指導。召開了黨建工作領導小組專題會議，研究部署2023年度黨建工作重點任務，調(diào)整黨建工作領導小組成員，制定《2023年機關黨建工作安排》，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，聚焦黨組、機關黨委、基層黨支部三級履行機關黨建工作責任，對全年機關黨建工作任務做了具體安排，夯實機關黨建工作。制定黨組及班子成員全面從嚴治黨主體責任清單，把落實黨建工作責任列為重要內(nèi)容。結合實際，調(diào)整班子成員基層黨支部工作聯(lián)系點，幫助基層黨組織解決實際問題。
36.以“黨建品牌”創(chuàng)建為抓手，扎實推動基層黨建工作。一是組織指導各支部召開2022年度組織生活會和黨員工作評議。推進和豐富“一支部一特色”“黨建品牌”創(chuàng)建工作，發(fā)揮黨建品牌示范帶動效應。二是組織開展2022年度基層黨組織書記抓基層黨建工作述職評議。向各黨（總）支部發(fā)出工作提醒，要求各黨（總）支部按照《年度基層黨組織書記抓基層黨建工作述職評議考核實施方案》，制定問題清單、責任清單、整改清單，對對照檢查發(fā)現(xiàn)的問題進行整改。
37.進一步規(guī)范黨支部建設，不斷提升基層黨組織的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。一是組織四個檢查分局成立了支部委員會，按期組織任期屆滿按期換屆工作。二是按照《中國共產(chǎn)黨基層黨組織選舉工作條例》《中國共產(chǎn)黨支部工作條例（試行）》，規(guī)范設置審評中心黨總支下設的黨支部。三是按照《中國共產(chǎn)黨基層黨組織選舉工作條例》，嚴肅黨章黨規(guī)，嚴格標準程序，嚴格落實責任，建立健全基層黨組織，不斷提升基層黨組織的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。
（四）關于落實整改責任建立長效機制方面的整改情況
38.堅決杜絕集中整改結束就過關的心態(tài)，扎實推進巡視整改“四個融入”。一是成立整改工作專班，強化局黨組對巡視整改的組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，制定《巡視整改工作方案》、“三清單”和重點難點任務清單，明確責任主體、整改措施和整改時限，加強巡視整改和成果運用，出臺《2023年全省藥品監(jiān)督管理重點工作任務分解和各領域工作要點》，確保藥品安全高質(zhì)量發(fā)展各項工作高效推進。二是把巡視整改融入日常監(jiān)管工作，建立了《山西省藥品監(jiān)督管理局“兩品一械”質(zhì)量安全風險評估管理制度》，進一步完善了風險管控機制，形成常態(tài)化、長效化工作機制。三是把巡視整改融入藥品改革發(fā)展，推動藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展，推動國家局出臺了1項行業(yè)標準，隨即制定了我省具體舉措，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；出臺了《山西省藥品監(jiān)督管理局加快推進建設中醫(yī)藥強省工作實施方案》，成立省藥監(jiān)局建設中醫(yī)藥強省工作領導小組，完成了44個中藥配方顆粒標準和35個中藥飲片炮制規(guī)范的制定，服務中醫(yī)藥強省戰(zhàn)略。四是把巡視整改納入全面從嚴治黨主體責任指標體系清單，壓實各級黨組織巡視整改主體責任。五是把巡視整改融入班子干部隊伍建設，認真貫徹新時代黨的組織路線，切實將政治素質(zhì)標準貫穿到干部“選育管用”全過程，健全完善制度機制，推動巡視整改成果運用，以巡視整改為契機，全方位提升干部隊伍建設工作科學化、制度化、規(guī)范化水平，助推藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展。
39.加大派駐紀檢組跟蹤督辦力度，推動整改落實落細。一是完善組內(nèi)督辦落實機制，將巡視、審計及日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題列為派駐紀檢監(jiān)察組年度工作重點任務，建立專門臺賬，持續(xù)跟進監(jiān)督檢查。二是針對部分房租費用未收回、往來款項清理不及時等問題，督促省藥監(jiān)局黨組研究制定解決方案，明確整改任務、責任、時間。三是舉一反三，標本兼治，對近幾年問題情況進行梳理，制定《山西省藥品監(jiān)管理局關于加強干部職工“八小時以外”監(jiān)督管理的實施方案》，做好貫徹落實。
40.細化落實舉措，著力解決部分房租等費用未收回的問題。省藥品審評中心加強與相關公司的溝通協(xié)調(diào)，督促履行債務，協(xié)商調(diào)解辦法，雙方簽訂了《還款承諾書》《執(zhí)行和解協(xié)議》，明確了分期還款計劃和時限。省藥品審評中心與相關公司租賃合同糾紛事項，已提請法院通過法律途徑解決。
41.持續(xù)協(xié)調(diào)推動，著力解決“往來款項清理不及時”的問題。成立清欠工作小組，統(tǒng)籌推進往來款項清理工作。兩次向3家相關單位送達清欠通知。清欠工作小組專門赴相關單位溝通協(xié)調(diào)，推動清欠工作。目前，3家相關單位正在協(xié)調(diào)解決中。
42.健全完善作風建設制度機制，堅定不移糾“四風”樹新風。一是年初召開黨風廉政建設工作會議，對持續(xù)整治“四風”、推進清廉機關建設等工作作出部署。二是成立省藥監(jiān)局作風紀律專項行動領導小組，制定《作風紀律整頓專項行動工作方案》，明確了工作目標，開展作風建設教育整頓專項行動，對部分單位進行抽查檢查，堅定不移糾“四風”樹新風。三是制定《山西省藥品監(jiān)督管理局基礎設施建設項目管理辦法》，進一步加強省局機關基礎設施建設管理，確保建設項目決策和實施的科學、規(guī)范、廉潔、高效。四是印發(fā)《進一步抓落實提高執(zhí)行力工作制度》，構建抓落實的閉環(huán)管理體系，修訂《關于進一步貫徹落實中央八項規(guī)定精神的實施細則》，落實全面從嚴治黨要求，堅定不移把各項工作引向深入、落到實處。
三、強化成果運用，進一步鞏固拓展整改成效，不斷開創(chuàng)新時代藥品監(jiān)管工作新局面
省藥監(jiān)局黨組巡視整改雖然取得一定成效，如期完成了階段性整改任務，但也存在一些需要加強和改進的地方，一些整改措施還需要長期堅持、持續(xù)推進，制定出臺的制度文件還需要在深化落實上下功夫，整改成效還需要進一步鞏固提升。下一步，省藥監(jiān)局黨組將深入貫徹落實省委省政府、省紀委監(jiān)委部署要求，推動巡視整改不斷向縱深發(fā)展，把整改融入日常監(jiān)管工作、融入藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展、融入全面從嚴治黨、融入班子隊伍建設，把整改成果不斷轉化為藥品監(jiān)管工作實踐，奮力譜寫中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化山西篇章。
（一）深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，以實際行動踐行“兩個維護”。堅持把學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想作為首要政治任務，全面貫徹落實黨的二十大精神，深入貫徹落實習近平總書記對山西工作的重要講話重要指示精神，與貫徹落實習近平總書記關于藥品監(jiān)管工作的重要指示批示精神結合起來，持續(xù)強化黨的創(chuàng)新理論武裝，牢固樹立人民至上理念，持續(xù)做好習近平新時代中國特色社會主義思想深化、內(nèi)化、轉化工作，不斷提高政治判斷力、政治領悟力、政治執(zhí)行力，深刻領悟“兩個確立”的決定性意義，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”。
（二）進一步扛牢巡視整改主體責任，鞏固擴大巡視整改成果。堅持人民至上，生命至上，把巡視整改作為推進全面從嚴治黨、推動藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展的重要契機和有力抓手，對未完成的和需要長期堅持的事項，成立工作專班，明確責任和目標，標本兼治，真正做到以巡促改、以巡促建、以巡促治，全面扎實推進藥品監(jiān)管工作。聚焦主責主業(yè)，深入開展藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用藥安全。在加強藥品監(jiān)管能力建設上持續(xù)用力，以更實舉措提升藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平。
（三）強化政治引領，嚴明政治紀律和政治規(guī)矩，縱深推進全面從嚴治黨。以黨的政治建設為統(tǒng)領，全面加強黨的各項建設，胸懷“兩個大局”、心系“國之大者”，落實新時代黨的組織路線，做細黨員干部日常監(jiān)督管理，不斷增強各級黨組織的政治功能和組織功能。推動黨建與業(yè)務工作深度融合，為藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅強政治保障和組織保障。深化全面從嚴治黨，以嚴的基調(diào)強化正風肅紀，堅決糾治形式主義、官僚主義，強化“以日保旬、以旬保月、以月保季、以季保年”理念，扎實推進清廉機關建設，自覺接受派駐紀檢監(jiān)察組的政治監(jiān)督和業(yè)務指導，全力抓好藥品質(zhì)量安全和監(jiān)管隊伍廉政安全“兩個安全”。
（四）建立健全長效機制，把整改成果轉化為推動全省藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強大動力。對巡視整改過程中積累的好做法好經(jīng)驗，及時以制度形式固定下來，把巡視整改融入日常、抓在經(jīng)常，不斷深化巡視整改成果。對已經(jīng)建立的工作制度機制要推動落實到位，杜絕類似問題再次發(fā)生，適時進行“回頭看”，深入推進各項整改落實工作，切實形成常態(tài)化長效化工作機制，保障人民群眾用藥安全，不斷開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)新局面。
歡迎廣大干部群眾對巡視整改落實情況進行監(jiān)督。如有意見建議，請及時向我們反映。
聯(lián)系方式：0351-7227013；電子郵箱：shxdabgs@163.com。
中共山西省藥品監(jiān)督管理局黨組
2023年12月26日
（主動公開）
