一、強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng)，堅(jiān)決扛牢巡視整改主體責(zé)任

省藥品監(jiān)督管理局黨組高度重視巡視整改工作，堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要論述，認(rèn)真落實(shí)省委巡視整改部署要求，把抓好巡視整改作為捍衛(wèi)“兩個(gè)確立”、做到“兩個(gè)維護(hù)”的實(shí)際行動(dòng)，舉一反三、標(biāo)本兼治，把解決突出問題與提升治理能力結(jié)合起來，清單式管理，全面扎實(shí)推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作，確保取得實(shí)實(shí)在在的整改成效。

（一）主動(dòng)認(rèn)賬領(lǐng)賬，堅(jiān)決扛起整改主體責(zé)任。省局召開5次黨組會(huì)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要論述，深入學(xué)習(xí)貫徹省委巡視各項(xiàng)部署要求，深刻認(rèn)識(shí)巡視整改工作的政治性、嚴(yán)肅性和重要性，以高度的政治自覺抓好巡視整改工作。

召開6次黨組會(huì)研究部署巡視整改工作，聚焦主責(zé)主業(yè)，研究部署整改工作，逐項(xiàng)推進(jìn)整改落實(shí)。黨組書記牽頭抓總、靠前指揮，堅(jiān)決履行巡視整改第一責(zé)任人責(zé)任；班子其他成員認(rèn)真履行“一崗雙責(zé)”，層層傳導(dǎo)壓力、壓實(shí)責(zé)任。召開巡視整改專題民主生活會(huì)，系統(tǒng)梳理檢視問題，深刻剖析問題根源，進(jìn)一步細(xì)化、實(shí)化、具體化各項(xiàng)措施，出臺(tái)《進(jìn)一步抓落實(shí)提高執(zhí)行力工作制度》，將巡視整改列入全年工作重點(diǎn)和督查督辦清單，對(duì)重點(diǎn)問題整改事項(xiàng)和長(zhǎng)期堅(jiān)持的整改事項(xiàng)進(jìn)行督辦，全面推動(dòng)巡視整改工作。

（二）推進(jìn)清單式管理，確保巡視整改形成工作閉環(huán)。成立巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)由黨組書記擔(dān)任，對(duì)巡視整改負(fù)首責(zé)、負(fù)總責(zé)；省局其他領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)牽頭抓好各自分管領(lǐng)域巡視整改工作；逐項(xiàng)明確整改責(zé)任部門、責(zé)任人和工作要求。對(duì)照省委第四巡視組反饋的4個(gè)方面17個(gè)問題，梳理分解形成42個(gè)具體整改問題，制定《巡視整改工作方案》，明確了路線圖和整改時(shí)間表，制定了問題清單、任務(wù)清單、責(zé)任清單和重點(diǎn)難點(diǎn)問題清單，實(shí)施閉環(huán)管理。各責(zé)任單位按照“三清單”，建立巡視反饋問題整改臺(tái)賬，提出138項(xiàng)整改措施，逐項(xiàng)推進(jìn)、逐個(gè)銷號(hào)，確保事事有回音、件件有著落。

（三）強(qiáng)化跟蹤督促，確保巡視整改落實(shí)見效。定期召開巡視整改工作推進(jìn)會(huì)，總結(jié)階段性整改落實(shí)情況，研究解決存在的困難和問題，進(jìn)一步壓緊壓實(shí)責(zé)任，確保高質(zhì)量完成巡視整改政治任務(wù)。牽頭領(lǐng)導(dǎo)組織召開專題會(huì)議，對(duì)口督促指導(dǎo)，強(qiáng)化整改舉措。及時(shí)與派駐紀(jì)檢監(jiān)察組、省紀(jì)委監(jiān)委有關(guān)部門溝通匯報(bào)工作進(jìn)展，強(qiáng)化工作協(xié)同和整改監(jiān)督。截至目前，巡視反饋并細(xì)化分解的42個(gè)問題，全部按照時(shí)限要求推進(jìn)，已完成整改37個(gè)，其余5個(gè)問題整改工作正在按計(jì)劃推進(jìn)，巡視整改取得階段性成果。

二、建章立制、標(biāo)本兼治，巡視整改工作取得明顯成效

局黨組把整改落實(shí)作為推動(dòng)各項(xiàng)工作的切入點(diǎn)，深入查找在制度機(jī)制方面存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，舉一反三，建立長(zhǎng)效工作機(jī)制，制修訂45項(xiàng)制度，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

（一）關(guān)于推進(jìn)藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展方面的整改情況

1.深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力。嚴(yán)格落實(shí)“第一議題”制度，始終把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想作為首要政治任務(wù)，深入系統(tǒng)學(xué)習(xí)黨的二十大精神，認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨中央、省委省政府對(duì)藥品監(jiān)管工作的部署要求，制定《2023年黨組理論學(xué)習(xí)中心組學(xué)習(xí)計(jì)劃》《2023年干部理論學(xué)習(xí)安排》，逐項(xiàng)推進(jìn)落實(shí)，切實(shí)加強(qiáng)理論武裝，提高政治能力。深入開展學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想主題教育，今年以來共組織黨組理論學(xué)習(xí)中心組學(xué)習(xí)10次，圍繞13個(gè)專題組織研討，更加深刻領(lǐng)悟“兩個(gè)確立”的決定性意義，更加自覺增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力。舉辦黨的二十大精神宣講報(bào)告會(huì)，組織“學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神 提升藥品監(jiān)管能力”培訓(xùn)班，與學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察調(diào)研山西重要講話重要指示精神結(jié)合起來，與貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記對(duì)藥品安全的重要指示批示精神結(jié)合起來，著力將學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化為推動(dòng)藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)際行動(dòng)。

2.深入調(diào)研和溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)出臺(tái)藥品零售企業(yè)使用慢性病“長(zhǎng)處方”配套政策。一是開展藥品零售企業(yè)慢病長(zhǎng)處方使用現(xiàn)狀調(diào)研，組織藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部和藥品零售企業(yè)召開座談會(huì)，了解掌握我省慢病長(zhǎng)處方現(xiàn)狀。二是起草制定《關(guān)于做好慢性病長(zhǎng)期處方使用管理工作的通知》，向社會(huì)公開征求意見，與省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、各級(jí)藥品監(jiān)管部門、相關(guān)企業(yè)和律師事務(wù)所溝通并充分征求意見后進(jìn)行完善。三是聯(lián)合省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局于4月25日印發(fā)《關(guān)于做好慢性病長(zhǎng)期處方使用管理工作的通知》，為我省470萬老年慢性病患者用藥提供便利。四是及時(shí)跟進(jìn)指導(dǎo)，推進(jìn)實(shí)施慢病長(zhǎng)處方使用,確保政策落地見效。

3.強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，著力提升創(chuàng)新生物材料發(fā)展政策服務(wù)水平。持續(xù)與國(guó)家藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)志著作為醫(yī)療器械原材料重組人源化膠原蛋白的質(zhì)量控制有了標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)。建立長(zhǎng)效機(jī)制，出臺(tái)《進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境鼓勵(lì)創(chuàng)新促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等“131”系列惠企政策，深度釋放政策紅利，優(yōu)化審批程序、縮減辦事時(shí)限，鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，加快我省醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市。通過宣講解讀和政策引導(dǎo)，先后有3家受益企業(yè)大大縮短辦理時(shí)限，8家受益企業(yè)節(jié)約了研發(fā)經(jīng)費(fèi)、縮短研發(fā)周期，吸引3家外省企業(yè)在我省設(shè)立分公司，10家企業(yè)與我省相關(guān)企業(yè)簽署了合作協(xié)議。

4.加強(qiáng)與國(guó)家局的溝通協(xié)調(diào)，全力推進(jìn)化妝品膠原蛋白新材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究。一是持續(xù)加大與國(guó)家藥監(jiān)局溝通對(duì)接，向國(guó)家藥監(jiān)局提交了膠原原料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究制定工作課題摘要。二是每月與國(guó)家局相關(guān)司局溝通協(xié)調(diào)，與化妝品監(jiān)管司研究推進(jìn)將技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)列入2023年國(guó)家藥監(jiān)局課題。三是及時(shí)跟進(jìn)，協(xié)調(diào)推動(dòng)國(guó)家局將《化妝品用膠原原料技術(shù)要求》列入年度項(xiàng)目。

5.采取多項(xiàng)措施，不斷提升檢驗(yàn)檢測(cè)、藥物警戒、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等藥品監(jiān)管技術(shù)支撐能力。一是召開藥品監(jiān)管能力建設(shè)推進(jìn)會(huì)，制定《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)重點(diǎn)工作任務(wù)措施（第二階段）》，有序推進(jìn)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。二是建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫，聚焦風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，系統(tǒng)梳理“兩品一械”產(chǎn)品抽檢、網(wǎng)絡(luò)銷售、網(wǎng)絡(luò)輿情、投訴舉報(bào)等風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)11448條。三是積極爭(zhēng)取專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，對(duì)提升基層檢驗(yàn)檢測(cè)能力起到了重要作用。四是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、藥物警戒、審評(píng)檢查業(yè)務(wù)能力，制定了《山西省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍三年培養(yǎng)計(jì)劃》和《2023年檢查員能力提升培訓(xùn)計(jì)劃》，開展常態(tài)化藥物警戒能力提升培訓(xùn)，派出業(yè)務(wù)骨干對(duì)市縣開展授課培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。組織技術(shù)研討、行業(yè)交流和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)省份工作經(jīng)驗(yàn)，為我省技術(shù)審評(píng)提供參考。

6.積極溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)“兩品一械”檢驗(yàn)檢測(cè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。在國(guó)家藥監(jiān)局暫停認(rèn)定的情況下，省藥監(jiān)局積極協(xié)調(diào)省市場(chǎng)監(jiān)督管理局所屬的省檢驗(yàn)檢測(cè)中心，根據(jù)我省中藥注射劑研制生產(chǎn)的實(shí)際情況，實(shí)驗(yàn)室研究方向確定為“中藥注射劑安全性控制與評(píng)價(jià)重點(diǎn)”，并邀請(qǐng)有關(guān)專家開展了研討，形成可行性報(bào)告，并進(jìn)行人員的基礎(chǔ)性配置，申報(bào)工作基本就緒，等待國(guó)家局下發(fā)申報(bào)通知。

7.強(qiáng)化與省檢驗(yàn)檢測(cè)中心對(duì)接，全力提升疫苗和血液制品上市前的批簽檢驗(yàn)水平。與省檢驗(yàn)檢測(cè)中心溝通，制定了2023年度建設(shè)進(jìn)度表，聯(lián)合省檢驗(yàn)檢測(cè)中心參加疫苗批簽發(fā)工作交流研討會(huì)，持續(xù)推進(jìn)疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。積極申請(qǐng)國(guó)家補(bǔ)助資金，用于實(shí)驗(yàn)室改造和儀器設(shè)備購置。目前，疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)施工完畢，設(shè)備安裝調(diào)試基本完成，省檢驗(yàn)檢測(cè)中心正準(zhǔn)備該項(xiàng)目的驗(yàn)收工作，將有效提升疫苗和血液制品上市前的批簽檢驗(yàn)水平。

8.強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管，健全完善藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制。一是制定印發(fā)中藥生產(chǎn)、集采中選藥品和委托生產(chǎn)三個(gè)專項(xiàng)檢查方案，明確了檢查內(nèi)容和工作要求，開展中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、集采專項(xiàng)檢查、委托生產(chǎn)檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)進(jìn)行整改。二是召開藥品生產(chǎn)典型案例警示教育會(huì)，對(duì)2022年監(jiān)督檢查情況進(jìn)行了分析匯總，提出了2023年監(jiān)管工作建議，強(qiáng)化了企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。三是建立長(zhǎng)效機(jī)制，修訂出臺(tái)《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度》，健全完善藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判機(jī)制，提高防范風(fēng)險(xiǎn)的能力。

9.提升發(fā)現(xiàn)問題能力，有力保障藥品生產(chǎn)全過程安全。一是制定《2023年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃》，確定了重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)管品種清單，采取飛行檢查方式實(shí)施符合性檢查。二是根據(jù)省局《2023年培訓(xùn)計(jì)劃》，安排部署藥物警戒、藥品生產(chǎn)和特殊藥品培訓(xùn)，舉辦全省藥物警戒培訓(xùn)班，有力提升了全省藥品警戒監(jiān)管人員工作能力。三是建立常態(tài)化長(zhǎng)效化工作機(jī)制，出臺(tái)《集中帶量采購中選藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查辦法》《特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查辦法》，進(jìn)一步規(guī)范集中帶量采購中選藥品和特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，壓實(shí)監(jiān)管工作責(zé)任，規(guī)范監(jiān)督檢查行為。

10.健全制度機(jī)制，持續(xù)規(guī)范藥品審評(píng)工作。一是強(qiáng)化與先進(jìn)省份的學(xué)習(xí)借鑒，制定《山西省藥品審評(píng)中心對(duì)標(biāo)一流溝通交流管理辦法》，著力將溝通交流制度化、具體化，提高政策把握能力。二是出臺(tái)《山西省藥品審評(píng)中心審評(píng)集體決策管理辦法》，實(shí)行內(nèi)部集體決策，充分發(fā)揮專家的作用，解決在審評(píng)中遇到的問題。三是梳理我省典型產(chǎn)品，針對(duì)我省企業(yè)申報(bào)比較集中且沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和審評(píng)指導(dǎo)原則的產(chǎn)品，編寫制定審評(píng)要點(diǎn)，組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行宣講培訓(xùn)，做到審評(píng)尺度一致。四是建立了省內(nèi)二類醫(yī)療器械主文檔制度，鼓勵(lì)創(chuàng)新，提高醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)量，進(jìn)一步規(guī)范了審評(píng)工作，加強(qiáng)了對(duì)審評(píng)員的規(guī)范化管理。

11.健全中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。一是成立省藥監(jiān)局建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定出臺(tái)了《山西省藥品監(jiān)督管理局加快推進(jìn)建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省工作實(shí)施方案》，細(xì)化責(zé)任分工，建立了措施清單，明確了重點(diǎn)任務(wù)和工作目標(biāo)。二是深入貫徹落實(shí)中藥強(qiáng)省戰(zhàn)略，加快推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定，完成了35個(gè)品種中藥飲片炮制規(guī)范和44個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定，豐富中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

12.推動(dòng)地方標(biāo)準(zhǔn)研究，有益補(bǔ)充國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)。一是開展座談?wù){(diào)研，征求意見建議，遴選我省重點(diǎn)中藥材品種，推動(dòng)中藥材中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)研究編制工作。二是制定實(shí)施方案，建立了措施清單，明確了9項(xiàng)工作任務(wù)及其目標(biāo)要求。完成了35個(gè)品種中藥飲片炮制規(guī)范和44個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)（包括8個(gè)我省道地品種）的制定。三是山西省中藥飲片炮制規(guī)范和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的制定和頒布，有益補(bǔ)充了國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，解決了我省無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片和中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)問題。

13.對(duì)標(biāo)對(duì)表先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)做法，大力推進(jìn)智慧監(jiān)管平臺(tái)建設(shè)。一是成立工作專班，學(xué)習(xí)借鑒上海、江蘇等地經(jīng)驗(yàn)做法，與我省有關(guān)部門現(xiàn)場(chǎng)座談?wù){(diào)研，積極溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)智慧監(jiān)管項(xiàng)目信息化建設(shè)。二是完成智慧監(jiān)管項(xiàng)目申報(bào)立項(xiàng)、績(jī)效評(píng)估、可行性分析、專家論證、財(cái)政預(yù)算評(píng)審等流程，目前已獲批。三是省政務(wù)信息中心、省財(cái)政廳于5月10日下達(dá)了項(xiàng)目建設(shè)通知，省藥監(jiān)局成立工作專班，正在按程序推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)，不斷提升數(shù)字化監(jiān)管能力。

14.落實(shí)省委部署要求，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管一線力量。一是起草《干部交流工作制度》，在干部資源、干部政策上向基層一線傾斜，調(diào)任2名藥品稽查辦案業(yè)務(wù)骨干充實(shí)到檢查分局。二是印發(fā)《山西省藥品監(jiān)督管理局2023年培訓(xùn)計(jì)劃》，強(qiáng)化了“兩品一械”抽檢、稽查執(zhí)法及無菌制劑監(jiān)管、中藥飲片及特殊藥品的生產(chǎn)流通監(jiān)管、中藥注射劑監(jiān)管的培訓(xùn)。三是按照省藥監(jiān)局招錄計(jì)劃和省委組織部統(tǒng)一安排，按程序招錄了4名選調(diào)生，遴選工作也列入省委組織部計(jì)劃，根據(jù)省委組織部統(tǒng)一安排推進(jìn)。

15.健全完善工作機(jī)制，不斷優(yōu)化職能和工作銜接，提高監(jiān)管合力。一是出臺(tái)《機(jī)關(guān)各處（室）、檢查分局細(xì)化工作職責(zé)》，進(jìn)一步明確了各處室與檢查分局的職責(zé)劃分，強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，調(diào)整優(yōu)化職能和工作銜接，提高監(jiān)管合力。二是借鑒兄弟省份經(jīng)驗(yàn)，對(duì)部分處室承擔(dān)的行政執(zhí)法案件管理、行政執(zhí)法監(jiān)督檢查等職能進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。三是修訂《案件查辦規(guī)定》，明確查辦案件范圍、分工及流程，進(jìn)一步優(yōu)化案件查辦程序。四是強(qiáng)化檢查分局與機(jī)關(guān)業(yè)務(wù)處室溝通協(xié)作，定期評(píng)估運(yùn)行成效并長(zhǎng)期堅(jiān)持。

16.強(qiáng)化人員培訓(xùn)，持續(xù)提升執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)問題、排查風(fēng)險(xiǎn)的專業(yè)能力。一是制定《山西省藥品監(jiān)督管理局2023年培訓(xùn)計(jì)劃》，全年共舉辦各類培訓(xùn)28期，培訓(xùn)2615人次。二是根據(jù)各業(yè)務(wù)處室、檢查分局實(shí)際工作需求，針對(duì)性制定培訓(xùn)計(jì)劃，逐項(xiàng)推進(jìn)落實(shí)。三是組織全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)“學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神暨藥品監(jiān)管能力提升”培訓(xùn)班，通過集中授課、交流研討、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)等形式，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要講話精神，落實(shí)省委省政府的決策部署和國(guó)家局工作要求，進(jìn)一步提升藥監(jiān)干部能力素質(zhì)，全面推進(jìn)我省藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展。

17.建立長(zhǎng)效機(jī)制，進(jìn)一步健全風(fēng)險(xiǎn)防范體系。一是成立工作專班，深入研判藥品領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，提出優(yōu)化藥品安全監(jiān)管措施，完成了藥品安全狀況評(píng)估報(bào)告。二是制定藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計(jì)劃，實(shí)施重點(diǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，出臺(tái)《藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度》，進(jìn)一步健全風(fēng)險(xiǎn)防范體系。三是與衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《2023年疫苗監(jiān)督檢查工作方案》，加強(qiáng)疫苗全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理，推動(dòng)年度檢查疫控機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位全覆蓋。四是制定《山西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施辦法》，對(duì)省內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行分級(jí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，強(qiáng)化監(jiān)管力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，進(jìn)一步提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)和質(zhì)量管理能力。五是印發(fā)《“護(hù)苗有我”兒童化妝品專項(xiàng)行動(dòng)工作方案》，在全省開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查，將兒童化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)化妝品列為重點(diǎn)品種加強(qiáng)抽檢。六是建立長(zhǎng)效機(jī)制，出臺(tái)《山西省藥品監(jiān)督管理局“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度》，細(xì)化評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度和防范控制措施，形成常態(tài)化、長(zhǎng)效化工作機(jī)制。

18.積極適應(yīng)新形勢(shì)新業(yè)態(tài)互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管形勢(shì)，開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。一是印發(fā)《山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2023年度藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作安排的通知》，開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案、報(bào)告，已完成藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息的歸集整理。二是與國(guó)家局南方醫(yī)藥研究所共同搭建了藥械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)線索監(jiān)測(cè)平臺(tái)，為省藥監(jiān)局提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和線索，監(jiān)測(cè)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)嫌疑線索12條。三是建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案、報(bào)告和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售線上監(jiān)測(cè)線索轉(zhuǎn)辦工作機(jī)制，持續(xù)強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)技術(shù)人員培養(yǎng)，推進(jìn)工作常態(tài)化、長(zhǎng)效化，不斷提升網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作水平，排查網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)。

19.強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)，提高風(fēng)險(xiǎn)研判能力和監(jiān)測(cè)能力。一是與國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥研究所合作，搭建藥械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)線索監(jiān)測(cè)平臺(tái)，開展網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械線索監(jiān)測(cè)。二是著力建立健全風(fēng)險(xiǎn)線索處置機(jī)制，制定《風(fēng)險(xiǎn)線索處置制度》，實(shí)現(xiàn)省市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)信息溝通便捷、反饋及時(shí)、處置有力、閉環(huán)管理。三是組織全省網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)培訓(xùn)，圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)發(fā)展及趨勢(shì)，網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)、監(jiān)管要點(diǎn)以及違法典型案例進(jìn)行解讀輔導(dǎo)，提高風(fēng)險(xiǎn)研判能力和監(jiān)測(cè)能力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處置醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)線索。

（二）關(guān)于履行全面從嚴(yán)治黨“兩個(gè)責(zé)任”方面的整改情況

20.扎實(shí)推進(jìn)清廉機(jī)關(guān)創(chuàng)建，推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任落實(shí)。一是落實(shí)黨中央及省委全面從嚴(yán)治黨的各項(xiàng)制度，堅(jiān)決維護(hù)全面從嚴(yán)治黨制度權(quán)威，持續(xù)提升藥品監(jiān)管治理效能。二是召開黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記在二十屆中央紀(jì)委二次全會(huì)上的重要講話和全會(huì)精神、省紀(jì)委十二屆三次全會(huì)精神和國(guó)家藥監(jiān)局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議精神，全面系統(tǒng)總結(jié)省局2022年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，安排部署2023年重點(diǎn)任務(wù)。三是把清廉機(jī)關(guān)建設(shè)納入年度重點(diǎn)工作任務(wù)，成立清廉機(jī)關(guān)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定省局《清廉機(jī)關(guān)建設(shè)實(shí)施方案》，堅(jiān)持一手抓藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)、一手抓清廉機(jī)關(guān)建設(shè)，統(tǒng)籌藥品監(jiān)管與清廉機(jī)關(guān)建設(shè)。

21.建立運(yùn)行機(jī)制，逐級(jí)推動(dòng)清廉機(jī)關(guān)建設(shè)。一是成立清廉機(jī)關(guān)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確工作任務(wù)，建立運(yùn)行機(jī)制和工作臺(tái)賬。二是研究制定省局《清廉機(jī)關(guān)建設(shè)實(shí)施方案》和《示范單位創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案》，對(duì)省局示范單位考評(píng)指標(biāo)責(zé)任分工進(jìn)行細(xì)化明確。三是召開省局清廉機(jī)關(guān)建設(shè)工作推進(jìn)會(huì)暨清廉機(jī)關(guān)創(chuàng)建示范活動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)，落實(shí)省委、省紀(jì)委監(jiān)委、省直工委對(duì)清廉機(jī)關(guān)建設(shè)和示范單位創(chuàng)建工作要求，進(jìn)一步推動(dòng)省局清廉機(jī)關(guān)建設(shè)。四是督促3個(gè)直屬事業(yè)單位制定了清廉機(jī)關(guān)建設(shè)具體計(jì)劃并抓好貫徹執(zhí)行，各支部制定了細(xì)化落實(shí)《示范單位創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案》的具體措施并抓好貫徹執(zhí)行。五是印發(fā)《關(guān)于認(rèn)真開展清廉機(jī)關(guān)建設(shè)示范單位自查、申報(bào)工作的通知》，全力推進(jìn)清廉機(jī)關(guān)創(chuàng)建自查自評(píng)工作。

22.建章立制，持續(xù)強(qiáng)化干部日常監(jiān)督管理。一是制定省局黨組全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任指標(biāo)體系清單，完善“一班子一清單”“一人一清單”的考核指標(biāo)體系，并認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。二是結(jié)合開展2022年度基層黨組織書記抓基層黨建工作述職評(píng)議，聽取下級(jí)黨組織工作匯報(bào)，向省直紀(jì)工委和派駐紀(jì)檢監(jiān)察組報(bào)告了2022年度黨風(fēng)廉政建設(shè)工作情況，邀請(qǐng)派駐紀(jì)檢監(jiān)察組列席黨組會(huì)主動(dòng)接受監(jiān)督。三是強(qiáng)化干部職工“八小時(shí)以外”監(jiān)督管理，制定并認(rèn)真落實(shí)《干部職工生活圈朋友圈社交圈行為規(guī)范》和《加強(qiáng)干部職工“八小時(shí)以外”監(jiān)督管理的實(shí)施方案》。

23.強(qiáng)化制度管控，不斷提升財(cái)務(wù)管理水平。一是省局黨組成員、副局長(zhǎng)李勇軍檢查指導(dǎo)審評(píng)中心巡視整改，加強(qiáng)思想教育和學(xué)習(xí)培訓(xùn)，舉一反三，建立長(zhǎng)效機(jī)制，堵塞管理漏洞。二是審評(píng)中心邀請(qǐng)第三方審計(jì)部門對(duì)中心2022年度財(cái)務(wù)收支情況進(jìn)行了審計(jì)，并開展針對(duì)性的培訓(xùn)，確保整改工作全部落實(shí)到位。三是進(jìn)一步健全審評(píng)中心內(nèi)控制度，每年對(duì)中心財(cái)務(wù)預(yù)算及支出進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，提高財(cái)務(wù)人員的財(cái)經(jīng)紀(jì)律意識(shí)和財(cái)務(wù)管理水平，持續(xù)規(guī)范財(cái)務(wù)管理行為。

24.聚焦重點(diǎn)崗位，強(qiáng)化派駐紀(jì)檢監(jiān)察組日常監(jiān)督。一是通過列席局黨組會(huì)，及時(shí)傳達(dá)省委、省紀(jì)委監(jiān)委工作指示精神，并提出工作要求，同時(shí)強(qiáng)化藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高監(jiān)督執(zhí)紀(jì)能力。二是采取談心談話、聽取匯報(bào)、實(shí)地調(diào)研等方式，找準(zhǔn)摸清廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，督促審評(píng)審批、監(jiān)督執(zhí)法等重點(diǎn)部門和重點(diǎn)崗位人員，發(fā)現(xiàn)存在的苗頭性傾向性問題，及時(shí)進(jìn)行提醒糾正。三是針對(duì)性分析研判信訪舉報(bào)、黨風(fēng)廉政建設(shè)一些典型案例，及時(shí)給藥監(jiān)局提出意見建議。四是強(qiáng)化制度建設(shè)，推動(dòng)監(jiān)督執(zhí)紀(jì)工作常態(tài)化長(zhǎng)效化。

25.加強(qiáng)跟蹤問效，不斷提升監(jiān)督工作合力。一是抓深抓實(shí)政治監(jiān)督，完善檢查督促機(jī)制，對(duì)2021年以來內(nèi)部審計(jì)跟進(jìn)監(jiān)督、追蹤問效。二是聚焦主業(yè)，融入日常，透過業(yè)務(wù)看政治，與組織人事、財(cái)務(wù)審計(jì)等部門建立聯(lián)合監(jiān)督機(jī)制，定期會(huì)商，共同發(fā)現(xiàn)和解決問題。三是督促機(jī)關(guān)制定出臺(tái)《固定資產(chǎn)清查盤活工作實(shí)施方案》《財(cái)經(jīng)紀(jì)律重點(diǎn)問題專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》等制度，將機(jī)關(guān)紀(jì)委監(jiān)督列入財(cái)務(wù)內(nèi)控制度流程。

26.加強(qiáng)常態(tài)化監(jiān)督，有效防范和化解廉政風(fēng)險(xiǎn)。一是加強(qiáng)與省紀(jì)委派駐紀(jì)檢監(jiān)察組的溝通聯(lián)系，認(rèn)真落實(shí)派駐紀(jì)檢監(jiān)察組與機(jī)關(guān)紀(jì)委線索聯(lián)合排查、聯(lián)合執(zhí)紀(jì)機(jī)制。二是強(qiáng)化對(duì)審評(píng)審批、現(xiàn)場(chǎng)檢查、執(zhí)法監(jiān)督、財(cái)務(wù)人事等權(quán)利集中、資金密集崗位和人員的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治、警示教育和常態(tài)化監(jiān)督，全面排查廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。三是堅(jiān)持挺紀(jì)在前，保持懲治腐敗高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)肅查處以權(quán)謀私和利用職權(quán)便利干預(yù)藥品監(jiān)管相關(guān)業(yè)務(wù)等違紀(jì)違法行為。四是加強(qiáng)日常管理監(jiān)督，精準(zhǔn)運(yùn)用“四種形態(tài)”，抓早抓小、防微杜漸、層層設(shè)防，有效防范和化解履行職責(zé)、行使權(quán)力過程中存在的廉政風(fēng)險(xiǎn)。

27.規(guī)范質(zhì)量體系建設(shè)，舉一反三提升管理效能。一是立行立改，省藥品審評(píng)中心嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系，進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，開展了質(zhì)量體系財(cái)務(wù)內(nèi)部審核。二是嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)經(jīng)紀(jì)律及相關(guān)制度，每年對(duì)財(cái)務(wù)預(yù)算及支出進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，避免財(cái)務(wù)行為違規(guī)。三是舉一反三，建立了《合同管理制度》，每年定期對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行核查，對(duì)所簽訂的合同進(jìn)行規(guī)范化管理，杜絕出現(xiàn)類似問題。

28.細(xì)化完善管理制度，進(jìn)一步健全了財(cái)務(wù)管理機(jī)制。一是立行立改，成立了專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，按照省財(cái)政廳相關(guān)文件規(guī)定，省藥物警戒中心完成資金清退。二是學(xué)習(xí)貫徹預(yù)算執(zhí)行制度，提高資金管理意識(shí)，嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，從根本上杜絕類似問題的再次發(fā)生。三是建立長(zhǎng)效機(jī)制，對(duì)省藥物警戒中心財(cái)務(wù)管理制度進(jìn)行補(bǔ)充修訂，建立了中心經(jīng)費(fèi)管理流程，進(jìn)一步健全和完善了中心財(cái)務(wù)管理機(jī)制。

（三）關(guān)于落實(shí)新時(shí)代黨的組織路線方面的整改情況

29.細(xì)化議事決策制度和程序，提升會(huì)議決策的權(quán)威性和高效性。一是修訂《黨組議事決策程序（試行）》，明確了議事決策的原則和范圍，細(xì)化議事決策制度和程序。二是研究制定《“三重一大”決策制度實(shí)施細(xì)則（試行）》，細(xì)化了決策程序、決策執(zhí)行、監(jiān)督管理、責(zé)任追究等工作要求。三是優(yōu)化工作流程和工作程序，完善內(nèi)部請(qǐng)示工作流程，加強(qiáng)對(duì)法核、會(huì)簽、征求意見等環(huán)節(jié)審核力度；對(duì)黨組會(huì)的議題嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)格落實(shí)會(huì)議紀(jì)要制度，從源頭上確保了黨組會(huì)議決策的權(quán)威性和高效性。

30.從嚴(yán)從實(shí)開展民主生活會(huì)，著力深化整改工作成效。一是把《關(guān)于新形勢(shì)下黨內(nèi)政治生活的若干準(zhǔn)則》納入黨組和中心組學(xué)習(xí)內(nèi)容，再次進(jìn)行了專題學(xué)習(xí)。二是按照程序嚴(yán)密組織了2022年度黨員領(lǐng)導(dǎo)干部民主生活會(huì)和巡視整改專題民主生活會(huì)。三是班子成員按照要求參加了所在支部2022年度組織生活會(huì)，并列席了聯(lián)系支部的組織生活會(huì)。四是舉辦黨的二十大精神宣講報(bào)告會(huì)，學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神提升藥品監(jiān)管能力培訓(xùn)班，深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神，對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)問題研究破題，著力做好學(xué)習(xí)成果轉(zhuǎn)化，深化整改工作成效。

31.加強(qiáng)統(tǒng)籌謀劃，進(jìn)一步優(yōu)化干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。強(qiáng)化對(duì)《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》的學(xué)習(xí)貫徹，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)統(tǒng)籌謀劃，嚴(yán)格執(zhí)行干部選任政策規(guī)定，進(jìn)一步優(yōu)化干部隊(duì)伍結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格執(zhí)行干部選拔任用制度，建立長(zhǎng)效機(jī)制，制定了《加強(qiáng)黨員干部職工“八小時(shí)以外”監(jiān)督管理實(shí)施方案》《黨員干部職工生活圈朋友圈社交圈行為規(guī)范》《山西省藥監(jiān)局干部人事檔案管理制度》《山西省藥監(jiān)局黨政領(lǐng)導(dǎo)干部任職和選拔任用工作回避暫行規(guī)定》，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)干部的監(jiān)督管理。

32.完善干部選拔任用及職級(jí)晉升操作規(guī)程，進(jìn)一步提升工作效能。一是省紀(jì)委監(jiān)委駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組督促省藥監(jiān)局黨組認(rèn)真落實(shí)政治鑒定“雙簽字”制度要求，認(rèn)真做好黨風(fēng)廉政意見回復(fù)和干部任前談話等工作。二是認(rèn)真學(xué)習(xí)《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》，嚴(yán)格落實(shí)政治鑒定“雙簽字”有關(guān)要求。三是嚴(yán)格落實(shí)干部選拔任用工作中對(duì)考察對(duì)象進(jìn)行政治鑒定，進(jìn)一步完善并落實(shí)省藥監(jiān)局干部選拔任用及職級(jí)晉升操作規(guī)程，堅(jiān)決杜絕類似問題再次發(fā)生。

33.加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)教育，不斷提升干部人事檔案管理水平。開展干部人事檔案管理工作專題培訓(xùn)，進(jìn)一步提升了省藥監(jiān)局檔案管理工作的能力和水平。組織開展干部人事檔案歸檔材料自查工作，對(duì)需要?dú)w入檔案的材料進(jìn)行了收集、匯總并逐步歸入檔案，做到零散材料及時(shí)歸檔、短缺材料及時(shí)補(bǔ)充，進(jìn)一步規(guī)范和完善干部人事檔案材料，不斷提升干部人事檔案管理水平。

34.增強(qiáng)政策宣貫力度，不斷提高個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告和自覺接受組織監(jiān)督的意識(shí)。一是組織人事處全體人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳4月25日印發(fā)的《領(lǐng)導(dǎo)干部報(bào)告?zhèn)€人有關(guān)事項(xiàng)規(guī)定》。二是結(jié)合省委組織部工作部署，籌備開展填報(bào)政策集中培訓(xùn)，進(jìn)一步加大對(duì)新修訂《領(lǐng)導(dǎo)干部報(bào)告?zhèn)€人有關(guān)事項(xiàng)規(guī)定》的宣貫力度，增強(qiáng)填報(bào)人員如實(shí)主動(dòng)報(bào)告和自覺接受組織監(jiān)督的意識(shí)。三是推動(dòng)工作常態(tài)化、長(zhǎng)效化，嚴(yán)格按照《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》《領(lǐng)導(dǎo)干部報(bào)告?zhèn)€人有關(guān)事項(xiàng)規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行干部選任“凡提必核”，認(rèn)真履行按比例隨機(jī)抽查要求以及及時(shí)報(bào)告制度。

35.完善黨支部工作聯(lián)系點(diǎn)制度，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)基層黨支部的指導(dǎo)。召開了黨建工作領(lǐng)導(dǎo)小組專題會(huì)議，研究部署2023年度黨建工作重點(diǎn)任務(wù)，調(diào)整黨建工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員，制定《2023年機(jī)關(guān)黨建工作安排》，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，聚焦黨組、機(jī)關(guān)黨委、基層黨支部三級(jí)履行機(jī)關(guān)黨建工作責(zé)任，對(duì)全年機(jī)關(guān)黨建工作任務(wù)做了具體安排，夯實(shí)機(jī)關(guān)黨建工作。制定黨組及班子成員全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任清單，把落實(shí)黨建工作責(zé)任列為重要內(nèi)容。結(jié)合實(shí)際，調(diào)整班子成員基層黨支部工作聯(lián)系點(diǎn)，幫助基層黨組織解決實(shí)際問題。

36.以“黨建品牌”創(chuàng)建為抓手，扎實(shí)推動(dòng)基層黨建工作。一是組織指導(dǎo)各支部召開2022年度組織生活會(huì)和黨員工作評(píng)議。推進(jìn)和豐富“一支部一特色”“黨建品牌”創(chuàng)建工作，發(fā)揮黨建品牌示范帶動(dòng)效應(yīng)。二是組織開展2022年度基層黨組織書記抓基層黨建工作述職評(píng)議。向各黨（總）支部發(fā)出工作提醒，要求各黨（總）支部按照《年度基層黨組織書記抓基層黨建工作述職評(píng)議考核實(shí)施方案》，制定問題清單、責(zé)任清單、整改清單，對(duì)對(duì)照檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改。

37.進(jìn)一步規(guī)范黨支部建設(shè)，不斷提升基層黨組織的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。一是組織四個(gè)檢查分局成立了支部委員會(huì)，按期組織任期屆滿按期換屆工作。二是按照《中國(guó)共產(chǎn)黨基層黨組織選舉工作條例》《中國(guó)共產(chǎn)黨支部工作條例（試行）》，規(guī)范設(shè)置審評(píng)中心黨總支下設(shè)的黨支部。三是按照《中國(guó)共產(chǎn)黨基層黨組織選舉工作條例》，嚴(yán)肅黨章黨規(guī)，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)程序，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任，建立健全基層黨組織，不斷提升基層黨組織的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力。

（四）關(guān)于落實(shí)整改責(zé)任建立長(zhǎng)效機(jī)制方面的整改情況

38.堅(jiān)決杜絕集中整改結(jié)束就過關(guān)的心態(tài)，扎實(shí)推進(jìn)巡視整改“四個(gè)融入”。一是成立整改工作專班，強(qiáng)化局黨組對(duì)巡視整改的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，制定《巡視整改工作方案》、“三清單”和重點(diǎn)難點(diǎn)任務(wù)清單，明確責(zé)任主體、整改措施和整改時(shí)限，加強(qiáng)巡視整改和成果運(yùn)用，出臺(tái)《2023年全省藥品監(jiān)督管理重點(diǎn)工作任務(wù)分解和各領(lǐng)域工作要點(diǎn)》，確保藥品安全高質(zhì)量發(fā)展各項(xiàng)工作高效推進(jìn)。二是把巡視整改融入日常監(jiān)管工作，建立了《山西省藥品監(jiān)督管理局“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度》，進(jìn)一步完善了風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制，形成常態(tài)化、長(zhǎng)效化工作機(jī)制。三是把巡視整改融入藥品改革發(fā)展，推動(dòng)藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)國(guó)家局出臺(tái)了1項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，隨即制定了我省具體舉措，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；出臺(tái)了《山西省藥品監(jiān)督管理局加快推進(jìn)建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省工作實(shí)施方案》，成立省藥監(jiān)局建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省工作領(lǐng)導(dǎo)小組，完成了44個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)和35個(gè)中藥飲片炮制規(guī)范的制定，服務(wù)中醫(yī)藥強(qiáng)省戰(zhàn)略。四是把巡視整改納入全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任指標(biāo)體系清單，壓實(shí)各級(jí)黨組織巡視整改主體責(zé)任。五是把巡視整改融入班子干部隊(duì)伍建設(shè)，認(rèn)真貫徹新時(shí)代黨的組織路線，切實(shí)將政治素質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)貫穿到干部“選育管用”全過程，健全完善制度機(jī)制，推動(dòng)巡視整改成果運(yùn)用，以巡視整改為契機(jī)，全方位提升干部隊(duì)伍建設(shè)工作科學(xué)化、制度化、規(guī)范化水平，助推藥品安全和高質(zhì)量發(fā)展。

39.加大派駐紀(jì)檢組跟蹤督辦力度，推動(dòng)整改落實(shí)落細(xì)。一是完善組內(nèi)督辦落實(shí)機(jī)制，將巡視、審計(jì)及日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題列為派駐紀(jì)檢監(jiān)察組年度工作重點(diǎn)任務(wù)，建立專門臺(tái)賬，持續(xù)跟進(jìn)監(jiān)督檢查。二是針對(duì)部分房租費(fèi)用未收回、往來款項(xiàng)清理不及時(shí)等問題，督促省藥監(jiān)局黨組研究制定解決方案，明確整改任務(wù)、責(zé)任、時(shí)間。三是舉一反三，標(biāo)本兼治，對(duì)近幾年問題情況進(jìn)行梳理，制定《山西省藥品監(jiān)管理局關(guān)于加強(qiáng)干部職工“八小時(shí)以外”監(jiān)督管理的實(shí)施方案》，做好貫徹落實(shí)。

40.細(xì)化落實(shí)舉措，著力解決部分房租等費(fèi)用未收回的問題。省藥品審評(píng)中心加強(qiáng)與相關(guān)公司的溝通協(xié)調(diào)，督促履行債務(wù)，協(xié)商調(diào)解辦法，雙方簽訂了《還款承諾書》《執(zhí)行和解協(xié)議》，明確了分期還款計(jì)劃和時(shí)限。省藥品審評(píng)中心與相關(guān)公司租賃合同糾紛事項(xiàng)，已提請(qǐng)法院通過法律途徑解決。

41.持續(xù)協(xié)調(diào)推動(dòng)，著力解決“往來款項(xiàng)清理不及時(shí)”的問題。成立清欠工作小組，統(tǒng)籌推進(jìn)往來款項(xiàng)清理工作。兩次向3家相關(guān)單位送達(dá)清欠通知。清欠工作小組專門赴相關(guān)單位溝通協(xié)調(diào)，推動(dòng)清欠工作。目前，3家相關(guān)單位正在協(xié)調(diào)解決中。

42.健全完善作風(fēng)建設(shè)制度機(jī)制，堅(jiān)定不移糾“四風(fēng)”樹新風(fēng)。一是年初召開黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議，對(duì)持續(xù)整治“四風(fēng)”、推進(jìn)清廉機(jī)關(guān)建設(shè)等工作作出部署。二是成立省藥監(jiān)局作風(fēng)紀(jì)律專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，制定《作風(fēng)紀(jì)律整頓專項(xiàng)行動(dòng)工作方案》，明確了工作目標(biāo)，開展作風(fēng)建設(shè)教育整頓專項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)部分單位進(jìn)行抽查檢查，堅(jiān)定不移糾“四風(fēng)”樹新風(fēng)。三是制定《山西省藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)省局機(jī)關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)管理，確保建設(shè)項(xiàng)目決策和實(shí)施的科學(xué)、規(guī)范、廉潔、高效。四是印發(fā)《進(jìn)一步抓落實(shí)提高執(zhí)行力工作制度》，構(gòu)建抓落實(shí)的閉環(huán)管理體系，修訂《關(guān)于進(jìn)一步貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神的實(shí)施細(xì)則》，落實(shí)全面從嚴(yán)治黨要求，堅(jiān)定不移把各項(xiàng)工作引向深入、落到實(shí)處。

三、強(qiáng)化成果運(yùn)用，進(jìn)一步鞏固拓展整改成效，不斷開創(chuàng)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新局面

省藥監(jiān)局黨組巡視整改雖然取得一定成效，如期完成了階段性整改任務(wù)，但也存在一些需要加強(qiáng)和改進(jìn)的地方，一些整改措施還需要長(zhǎng)期堅(jiān)持、持續(xù)推進(jìn)，制定出臺(tái)的制度文件還需要在深化落實(shí)上下功夫，整改成效還需要進(jìn)一步鞏固提升。下一步，省藥監(jiān)局黨組將深入貫徹落實(shí)省委省政府、省紀(jì)委監(jiān)委部署要求，推動(dòng)巡視整改不斷向縱深發(fā)展，把整改融入日常監(jiān)管工作、融入藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展、融入全面從嚴(yán)治黨、融入班子隊(duì)伍建設(shè)，把整改成果不斷轉(zhuǎn)化為藥品監(jiān)管工作實(shí)踐，奮力譜寫中國(guó)式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化山西篇章。

（一）深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，以實(shí)際行動(dòng)踐行“兩個(gè)維護(hù)”。堅(jiān)持把學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想作為首要政治任務(wù)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神，深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記對(duì)山西工作的重要講話重要指示精神，與貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管工作的重要指示批示精神結(jié)合起來，持續(xù)強(qiáng)化黨的創(chuàng)新理論武裝，牢固樹立人民至上理念，持續(xù)做好習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想深化、內(nèi)化、轉(zhuǎn)化工作，不斷提高政治判斷力、政治領(lǐng)悟力、政治執(zhí)行力，深刻領(lǐng)悟“兩個(gè)確立”的決定性意義，增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”。

（二）進(jìn)一步扛牢巡視整改主體責(zé)任，鞏固擴(kuò)大巡視整改成果。堅(jiān)持人民至上，生命至上，把巡視整改作為推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨、推動(dòng)藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展的重要契機(jī)和有力抓手，對(duì)未完成的和需要長(zhǎng)期堅(jiān)持的事項(xiàng)，成立工作專班，明確責(zé)任和目標(biāo)，標(biāo)本兼治，真正做到以巡促改、以巡促建、以巡促治，全面扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管工作。聚焦主責(zé)主業(yè)，深入開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。在加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)上持續(xù)用力，以更實(shí)舉措提升藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平。

（三）強(qiáng)化政治引領(lǐng)，嚴(yán)明政治紀(jì)律和政治規(guī)矩，縱深推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨。以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，全面加強(qiáng)黨的各項(xiàng)建設(shè)，胸懷“兩個(gè)大局”、心系“國(guó)之大者”，落實(shí)新時(shí)代黨的組織路線，做細(xì)黨員干部日常監(jiān)督管理，不斷增強(qiáng)各級(jí)黨組織的政治功能和組織功能。推動(dòng)黨建與業(yè)務(wù)工作深度融合，為藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)政治保障和組織保障。深化全面從嚴(yán)治黨，以嚴(yán)的基調(diào)強(qiáng)化正風(fēng)肅紀(jì)，堅(jiān)決糾治形式主義、官僚主義，強(qiáng)化“以日保旬、以旬保月、以月保季、以季保年”理念，扎實(shí)推進(jìn)清廉機(jī)關(guān)建設(shè)，自覺接受派駐紀(jì)檢監(jiān)察組的政治監(jiān)督和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，全力抓好藥品質(zhì)量安全和監(jiān)管隊(duì)伍廉政安全“兩個(gè)安全”。

（四）建立健全長(zhǎng)效機(jī)制，把整改成果轉(zhuǎn)化為推動(dòng)全省藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。對(duì)巡視整改過程中積累的好做法好經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)以制度形式固定下來，把巡視整改融入日常、抓在經(jīng)常，不斷深化巡視整改成果。對(duì)已經(jīng)建立的工作制度機(jī)制要推動(dòng)落實(shí)到位，杜絕類似問題再次發(fā)生，適時(shí)進(jìn)行“回頭看”，深入推進(jìn)各項(xiàng)整改落實(shí)工作，切實(shí)形成常態(tài)化長(zhǎng)效化工作機(jī)制，保障人民群眾用藥安全，不斷開創(chuàng)藥品監(jiān)管事業(yè)新局面。

歡迎廣大干部群眾對(duì)巡視整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。如有意見建議，請(qǐng)及時(shí)向我們反映。

聯(lián)系方式：0351-7227013；電子郵箱：shxdabgs@163.com。

中共山西省藥品監(jiān)督管理局黨組       

2023年12月26日            

（主動(dòng)公開）