近日，遼寧省藥監(jiān)局召開2023年第四季度全省醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)質量安全風險會商會議，對全省醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)質量安全專項整治情況以及各項風險防范措施落實情況進行了總結，對2024年風險防控工作進行了謀劃部署。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處和各稽查處醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計32人參加會議。
會議聽取了各稽查處全年風險隱患處置情況匯報，分享了專項整治亮點工作經驗，研究討論了2024年防控重點工作。經評估，全年排查出的生產環(huán)節(jié)36項共性風險隱患，已全部落實風險閉環(huán)管理。
會議要求，要持續(xù)高度重視醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險隱患排查整治工作，進一步規(guī)范現(xiàn)場檢查行為，全面提升監(jiān)督檢查效能，組織企業(yè)深入開展風險隱患排查，督促全面整改落實，及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題。要不斷完善安全風險分析研判和會商機制，強化風險理念，加強風險識別、風險分析，建立“風險清單”“措施清單”“責任清單”，切實做到風險防范在前、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小、閉環(huán)管理，系統(tǒng)防范化解醫(yī)療器械質量安全風險，保障公眾用械安全，推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。
