為落實省藥監(jiān)局關于深化“面對面”對接服務要求,近日,南京檢查分局、審評核查南京分中心與某藥品生產(chǎn)企業(yè)就企業(yè)發(fā)展遇到的困難進行交流探討,面對面回應企業(yè)訴求,現(xiàn)場幫助企業(yè)紓困解難。
為進一步擴大藥品產(chǎn)能,滿足患者用藥需求,該企業(yè)申請將某品種轉移至同一集團下另一企業(yè)生產(chǎn)。因前期已將原生產(chǎn)場地的部分生產(chǎn)設備轉移至受托生產(chǎn)企業(yè),亟需加快審評審批進程。在獲悉相關情況后,南京檢查分局、審評核查南京分中心迅速行動,安排人員現(xiàn)場對企業(yè)申報材料進行輔導。在完成現(xiàn)場核查后,第一時間指導企業(yè)整改到位,全程幫扶提速進程,解決企業(yè)燃眉之急。
下一步,南京檢查分局與審評核查南京分中心共同持續(xù)優(yōu)化服務工作機制,著力解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的痛點、難點問題,進一步深化“面對面”對接服務,全力推動南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。