為進(jìn)一步擴(kuò)大藥品產(chǎn)能,滿足患者用藥需求,該企業(yè)申請將某品種轉(zhuǎn)移至同一集團(tuán)下另一企業(yè)生產(chǎn)。因前期已將原生產(chǎn)場地的部分生產(chǎn)設(shè)備轉(zhuǎn)移至受托生產(chǎn)企業(yè),亟需加快審評審批進(jìn)程。在獲悉相關(guān)情況后,南京檢查分局、審評核查南京分中心迅速行動,安排人員現(xiàn)場對企業(yè)申報材料進(jìn)行輔導(dǎo)。在完成現(xiàn)場核查后,第一時間指導(dǎo)企業(yè)整改到位,全程幫扶提速進(jìn)程,解決企業(yè)燃眉之急。
下一步,南京檢查分局與審評核查南京分中心共同持續(xù)優(yōu)化服務(wù)工作機(jī)制,著力解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的痛點、難點問題,進(jìn)一步深化“面對面”對接服務(wù),全力推動南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。