近日，審評(píng)核查無(wú)錫分中心通過(guò)江蘇省藥品智慧監(jiān)管綜合平臺(tái)（智慧審核查驗(yàn)平臺(tái)）接收到科笛生物醫(yī)藥（無(wú)錫）有限公司申請(qǐng)A類(lèi)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)檢查申請(qǐng)，在接收到申請(qǐng)材料后審評(píng)核查無(wú)錫分中心快速響應(yīng)組織開(kāi)展檢查，高效高質(zhì)完成相關(guān)工作。此次科笛生物醫(yī)藥（無(wú)錫）有限公司提交的申請(qǐng)屬于省藥監(jiān)局二類(lèi)賦權(quán)分中心的藥品核查事項(xiàng)，是審評(píng)核查無(wú)錫分中心獨(dú)立承辦的首個(gè)二類(lèi)賦權(quán)藥品核查業(yè)務(wù)。

無(wú)錫檢查分局、審評(píng)核查無(wú)錫分中心高度重視此次核查任務(wù)。在企業(yè)申報(bào)前，無(wú)錫檢查分局、審評(píng)核查無(wú)錫分中心凝聚專(zhuān)業(yè)力量，服務(wù)前置紓困解難對(duì)科笛（無(wú)錫）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研并給予有效指導(dǎo)。收到企業(yè)申請(qǐng)后，審評(píng)核查無(wú)錫分中心立即組織專(zhuān)人經(jīng)辦，與無(wú)錫檢查分局討論溝通，確定檢查方案，明確重點(diǎn)核查內(nèi)容等。檢查結(jié)束后，審評(píng)核查無(wú)錫分中心及時(shí)對(duì)檢查情況進(jìn)行了綜合評(píng)定并上報(bào)省藥監(jiān)局，順利完成首個(gè)二類(lèi)賦權(quán)藥品核查業(yè)務(wù)，在時(shí)間上壓縮了58%。

下一步，無(wú)錫檢查分局、審評(píng)核查無(wú)錫分中心將凝心聚力，堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”，把握好“服務(wù)地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展”與“嚴(yán)格審評(píng)審批”的關(guān)系，嚴(yán)格按照全省藥品監(jiān)管工作部署及省藥監(jiān)局對(duì)審評(píng)核查無(wú)錫分中心的賦權(quán)工作要求，“標(biāo)準(zhǔn)不降、質(zhì)量不減”地展開(kāi)工作，增速提效，持續(xù)為生物醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。