《應(yīng)急預(yù)案》與2020年版《銅陵市疫苗藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》相比,主要突出五個方面的提升:一是增加突發(fā)事件分類分級。增加了化妝品群體不良反應(yīng)事件、化妝品質(zhì)量事件和其他嚴(yán)重影響公眾生命健康的藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件和疫苗質(zhì)量安全事件的分類分級規(guī)定;二是完善組織指揮體系。明確市應(yīng)急指揮部、市應(yīng)急指揮部辦公室、工作組、專家組、專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)、縣(區(qū))組織指揮機(jī)構(gòu)組成及職責(zé);三是處置措施進(jìn)一步細(xì)化嚴(yán)格。明確了信息報告、先期處置、啟動應(yīng)急響應(yīng)、處置措施、響應(yīng)級別調(diào)整、響應(yīng)終止、信息發(fā)布等處置流程;四是完善信息報告制度。明確報告主體,細(xì)化報告程序,對報告內(nèi)容和時限提出更高更嚴(yán)要求;五是明確信息發(fā)布權(quán)限和要求。信息發(fā)布應(yīng)由市應(yīng)急指揮部或者授權(quán)其新聞宣傳組統(tǒng)一協(xié)調(diào)、組織報道,參與處置工作的單位和個人不得擅自對外發(fā)布相關(guān)信息。
銅陵市市場監(jiān)管局已根據(jù)《應(yīng)急預(yù)案》組織開展了突發(fā)事件應(yīng)急處置培訓(xùn)和應(yīng)急演練,提升了相關(guān)部門在應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件時的協(xié)同作戰(zhàn)能力,確保在真實(shí)情況下能夠快速有效應(yīng)對,以練備戰(zhàn),筑牢藥品安全防線。下一步,銅陵市將成立藥品安全委員會專家委員會,為突發(fā)事件應(yīng)急處置工作提供技術(shù)支撐。通過有效預(yù)防和科學(xué)應(yīng)對藥品安全事件,最大限度減少藥品安全事件造成的危害,保障公眾健康和生命安全。