《通知》強(qiáng)調(diào),要進(jìn)一步提高政治站位,堅(jiān)持人民至上、生命至上,切實(shí)落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),周密部署安排,全面履行監(jiān)管責(zé)任,增強(qiáng)監(jiān)督檢查的針對(duì)性和有效性,進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和質(zhì)量保證能力,確保人民群眾用藥安全有效。
《通知》要求,持續(xù)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、關(guān)注度高、量大面廣“兩品一械”的監(jiān)管,特別是針對(duì)委托生產(chǎn)、流通銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié),疫苗、集采中選、感冒發(fā)燒、跌打損傷等重點(diǎn)品種,城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域,有針對(duì)性的加大監(jiān)督檢查力度。加強(qiáng)不良反應(yīng)和不良事件的監(jiān)測(cè),堅(jiān)持早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處理,切實(shí)把安全隱患化解在萌芽狀態(tài),堅(jiān)決防范化解藥品安全事件。
《通知》明確,強(qiáng)化案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。要持續(xù)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng),強(qiáng)化案件查辦。對(duì)問題企業(yè)和產(chǎn)品立即采取停止生產(chǎn)、下架等行政強(qiáng)制措施,對(duì)涉嫌犯罪的一律依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。要暢通群眾訴求反映渠道,對(duì)投訴舉報(bào)做到第一時(shí)間登記、第一時(shí)間受理、第一時(shí)間分辦。
《通知》提示,要及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,深入開展藥品安全科普宣教,適時(shí)發(fā)布節(jié)日藥品安全消費(fèi)提示,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)合理安全用藥。要嚴(yán)格落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)干部到崗帶班和值班人員24小時(shí)值班值守制度,時(shí)刻保持值班通訊暢通,遇到重要緊急突發(fā)事件第一時(shí)間響應(yīng)、第一時(shí)間上報(bào)、第一時(shí)間妥善處置。要嚴(yán)格執(zhí)行中央八項(xiàng)規(guī)定及其實(shí)施細(xì)則精神,對(duì)不收斂不收手、頂風(fēng)違紀(jì)行為從嚴(yán)從重處置。