一、自2024年1月1日起,在四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)申請新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的,按照《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》進行現(xiàn)場檢查。
二、自2029年1月1日起,四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)原藥品批發(fā)企業(yè)均須符合《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》要求;不符合要求的,不得繼續(xù)從事藥品批發(fā)經(jīng)營活動。
三、四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)原藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿申請重新審查發(fā)證的,按照《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》進行現(xiàn)場檢查?!端幤方?jīng)營許可證》有效期屆滿尚不符合《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》的,可以申請有效期至2028年12月31日的《藥品經(jīng)營許可證》重新審查發(fā)證,按照《藥品檢查管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定進行現(xiàn)場檢查。
四、自2024年1月1日起,藥品批發(fā)企業(yè)跨縣(區(qū)、市)行政區(qū)域變更經(jīng)營地址和倉庫地址的,按照《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》進行現(xiàn)場檢查。
五、支持具備現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)跨?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)設(shè)立異地倉庫。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請,受理申請的部門商倉庫所在地省級藥品監(jiān)督管理部門同意后,委托其進行現(xiàn)場檢查,同時符合倉庫所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的倉庫設(shè)置條件和《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》的,按照變更倉庫地址辦理。
六、各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)格實施《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》,做好監(jiān)督檢查及處理結(jié)果的信息公開,便于公眾查閱和監(jiān)督。
七、法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理部門有新規(guī)定的,從其規(guī)定。
八、《藥品批發(fā)企業(yè)檢查細(xì)則》自2024年1月1日起施行。
特此公告。
四川省藥品監(jiān)督管理局 重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月21日