一、自2024年1月1日起,在四川省、重慶市轄區(qū)內申請新開辦藥品零售連鎖總部的,按照《藥品零售連鎖總部檢查細則》進行現(xiàn)場檢查。
二、自2026年1月1日起,四川省、重慶市轄區(qū)內原藥品零售連鎖總部均須符合《藥品零售連鎖總部檢查細則》要求。不符合要求的,不得繼續(xù)從事藥品零售連鎖經營活動;其連鎖門店需要繼續(xù)經營藥品的,可以向原發(fā)證機關申請變更為藥品零售企業(yè)(單體藥店),無許可事項變化的,按照變更藥品經營許可證程序辦理。
三、四川省、重慶市轄區(qū)內原藥品零售連鎖總部《藥品經營許可證》有效期屆滿申請重新審查發(fā)證的,按照《藥品零售連鎖總部檢查細則》進行現(xiàn)場檢查?!端幤方洜I許可證》有效期屆滿尚不符合《藥品零售連鎖總部檢查細則》的,可以申請有效期至2025年12月31日的《藥品經營許可證》重新審查發(fā)證,藥品監(jiān)督管理部門結合企業(yè)遵守藥品管理法律法規(guī)和質量管理體系運行情況,根據風險管理原則進行審查,必要時可以開展藥品經營質量管理規(guī)范符合性檢查。
四、自2024年1月1日起,藥品零售連鎖總部跨縣(區(qū)、市)行政區(qū)域變更經營地址和倉庫地址的,按照《藥品零售連鎖總部檢查細則》進行現(xiàn)場檢查。
五、支持具備條件的藥品零售連鎖總部跨?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)設立異地配送中心(倉庫)和連鎖門店。設立跨省異地配送中心(倉庫)的,應向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請,受理申請的部門商配送中心(倉庫)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門同意后,可委托其進行現(xiàn)場檢查,同時符合配送中心(倉庫)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的倉庫設置條件和《藥品零售連鎖總部檢查細則》的,按照變更倉庫地址辦理。跨省設立連鎖門店的,應向連鎖門店所在地發(fā)證機關提出申請,開辦條件需符合所在地的相關規(guī)定。
六、各級藥品監(jiān)督管理部門應當依法嚴格實施《藥品零售連鎖總部檢查細則》,做好監(jiān)督檢查及處理結果的信息公開,便于公眾查閱和監(jiān)督。
七、法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理部門有新規(guī)定的,從其規(guī)定。
八、《藥品零售連鎖總部檢查細則》自2024年1月1日起施行。
特此公告。
四川省藥品監(jiān)督管理局 重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月21日