一、自2024年1月1日起，在四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)申請新開辦藥品零售連鎖總部的，按照《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
二、自2026年1月1日起，四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)原藥品零售連鎖總部均須符合《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》要求。不符合要求的，不得繼續(xù)從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動；其連鎖門店需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更為藥品零售企業(yè)（單體藥店），無許可事項(xiàng)變化的，按照變更藥品經(jīng)營許可證程序辦理。
三、四川省、重慶市轄區(qū)內(nèi)原藥品零售連鎖總部《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿申請重新審查發(fā)證的，按照《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》進(jìn)行現(xiàn)場檢查?！端幤方?jīng)營許可證》有效期屆滿尚不符合《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》的，可以申請有效期至2025年12月31日的《藥品經(jīng)營許可證》重新審查發(fā)證，藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合企業(yè)遵守藥品管理法律法規(guī)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，根據(jù)風(fēng)險管理原則進(jìn)行審查，必要時可以開展藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
四、自2024年1月1日起，藥品零售連鎖總部跨縣（區(qū)、市）行政區(qū)域變更經(jīng)營地址和倉庫地址的，按照《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
五、支持具備條件的藥品零售連鎖總部跨省（自治區(qū)、直轄市）設(shè)立異地配送中心（倉庫）和連鎖門店。設(shè)立跨省異地配送中心（倉庫）的，應(yīng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，受理申請的部門商配送中心（倉庫）所在地省級藥品監(jiān)督管理部門同意后，可委托其進(jìn)行現(xiàn)場檢查，同時符合配送中心（倉庫）所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的倉庫設(shè)置條件和《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》的，按照變更倉庫地址辦理?？缡≡O(shè)立連鎖門店的，應(yīng)向連鎖門店所在地發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請，開辦條件需符合所在地的相關(guān)規(guī)定。
六、各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)格實(shí)施《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》，做好監(jiān)督檢查及處理結(jié)果的信息公開，便于公眾查閱和監(jiān)督。
七、法律、法規(guī)、規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理部門有新規(guī)定的，從其規(guī)定。
八、《藥品零售連鎖總部檢查細(xì)則》自2024年1月1日起施行。
特此公告。
四川省藥品監(jiān)督管理局 重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年12月21日
