會(huì)議通報(bào)了省局近期查處的貼敷類醫(yī)療器械檢出化學(xué)藥物成分等有關(guān)違法行為情況,對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任進(jìn)行再?gòu)?qiáng)調(diào)、再部署。會(huì)議強(qiáng)調(diào),企業(yè)是質(zhì)量安全第一責(zé)任人,要高度重視加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管控,確保出廠的產(chǎn)品符合法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。全省貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格對(duì)照國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測(cè)定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告》(2022年第12號(hào))針對(duì)性地開展自查,存在問(wèn)題的要認(rèn)真分析原因,采取措施及時(shí)整改。會(huì)議要求,藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大貼敷類醫(yī)療器械監(jiān)督管理力度,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)違法添加化學(xué)藥物的行為依法從嚴(yán)進(jìn)行查處,并“處罰到人”。通過(guò)嚴(yán)格的監(jiān)管,保障人民群眾用械安全,促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
貴陽(yáng)市、遵義市、安順市、黔南州和黔西南州市場(chǎng)監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管科室負(fù)責(zé)同志,轄區(qū)內(nèi)第二類貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人及有關(guān)質(zhì)量負(fù)責(zé)人員線上參會(huì)。