此次現(xiàn)場審核由方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)江西有限公司派出審核組，通過資料審查、抽查取證、現(xiàn)場走訪、溝通交流等方式，全面評價江西中心質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。現(xiàn)場審核分兩個階段實(shí)施，第一階段主要評估江西中心是否已建立和實(shí)施了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，并且能夠有效運(yùn)作。審核組對江西中心的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了審核，以確定其與標(biāo)準(zhǔn)的一致性，及江西中心是否已執(zhí)行這些文件中規(guī)定的程序。第二階段是評價江西中心本級各科室及部分分場所涉及的具體工作與審核準(zhǔn)則的符合性及體系運(yùn)行的有效性。審核組對江西中心的體系文件編制與體系運(yùn)行情況、質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、顧客需求的收集與滿足情況、風(fēng)險機(jī)遇的識別與應(yīng)對情況、組織資源的獲取與保障情況等進(jìn)行了綜合評定，一致認(rèn)為江西中心質(zhì)量管理體系的運(yùn)行符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，并且未開具不符合項(xiàng)，但對江西中心的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)完善提出了具體建議。

下一步，江西中心將繼續(xù)完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，深入貫徹落實(shí)“依法履職、客觀公正、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效”的質(zhì)量方針，力爭在明年國家藥監(jiān)局核查中心開展的省級藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評估中取得理想的結(jié)果。（江西省藥品檢查員中心供稿）