一是事前靠前服務(wù)。多次受分局邀請(qǐng),上門“問診”幫扶企業(yè)。協(xié)助梳理質(zhì)量管理體系文件、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接、委托第三方儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié),并及時(shí)宣貫法律法規(guī)和政策文件,力促新開辦企業(yè)申請(qǐng)過程順利高效。
二是事中全面檢查。精選資深GSP檢查員成組,堅(jiān)持整體思維,做好風(fēng)險(xiǎn)把控,形成科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)場(chǎng)檢查判斷。在檢查中堅(jiān)持全面深入細(xì)致原則,為經(jīng)營(yíng)企業(yè)后續(xù)高質(zhì)量發(fā)展打下良好的運(yùn)行基石。
三是事后持續(xù)關(guān)注。對(duì)于新開辦企業(yè),在后續(xù)的GSP符合性檢查計(jì)劃中重點(diǎn)關(guān)注其成長(zhǎng),敦促企業(yè)形成動(dòng)態(tài)化全面質(zhì)量管理體系,確保企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,筑牢藥品安全防線。
市藥品審查中心始終堅(jiān)持靠前一步服務(wù)和堅(jiān)守安全底線工作思路,新開辦GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查是其中一個(gè)生動(dòng)的實(shí)例。今后,中心將在市局黨組堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,繼續(xù)堅(jiān)持“監(jiān)管為民”理念,嚴(yán)把入口監(jiān)管,深耕營(yíng)商環(huán)境,厚植藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展沃土。(北京市藥品審評(píng)檢查中心供稿)