這一年，業(yè)務(wù)辦理更有速度。在做到快速辦理零延誤、快速服務(wù)零推脫、快速答復(fù)零障礙的基礎(chǔ)上，服務(wù)更加精準(zhǔn)、更加熱情主動(dòng)，為企業(yè)發(fā)展贏得寶貴時(shí)間，把強(qiáng)監(jiān)管促發(fā)展的工作進(jìn)一步做到實(shí)處。共審核辦理委托檢驗(yàn)備案63份，辦理出口藥品銷售證明99份，轉(zhuǎn)報(bào)出口歐盟藥品銷售證明10份，審理并轉(zhuǎn)報(bào)受托生產(chǎn)申請(qǐng)31份，快速完成藥品注冊(cè)檢驗(yàn)抽樣150個(gè)品種450批次。

這一年，對(duì)企培訓(xùn)更有力度。先后舉辦中藥質(zhì)量管理培訓(xùn)班和醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)班，分析和解讀國(guó)家局發(fā)布的中藥監(jiān)管新政策和新法規(guī)，幫助中藥企業(yè)快速貫徹落實(shí)監(jiān)管政策法規(guī)，提前做好產(chǎn)業(yè)謀劃布局，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。開(kāi)展醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)，對(duì)醫(yī)用氧生產(chǎn)和質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行專題培訓(xùn)，進(jìn)一步提升醫(yī)用氧企業(yè)的質(zhì)量管理能力。全年培訓(xùn)企業(yè)關(guān)鍵人員200余人次，取得較好的效果。

這一年，為企服務(wù)更有溫度。聯(lián)合地方政府就加快醫(yī)藥項(xiàng)目落地、解決藥企快速發(fā)展中的瓶頸、確保藥品安全生產(chǎn)等方面構(gòu)建服務(wù)企業(yè)新框架。積極參加和承擔(dān)省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心組織的藥品注冊(cè)核查、許可和符合性檢查21家次，為企業(yè)快速發(fā)展贏得時(shí)間。針對(duì)轄區(qū)各地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商、新建企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)和老企業(yè)的升級(jí)改造，組織召開(kāi)項(xiàng)目論證會(huì)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)會(huì)20次，對(duì)產(chǎn)業(yè)布局、招引方向、新產(chǎn)品車間設(shè)置、工藝路線設(shè)計(jì)和新建車間功能布局提出合理化建議，為產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)招商、企業(yè)科學(xué)決策、快速推進(jìn)建設(shè)提供技術(shù)支持。

這一年，“中藥突破”更有強(qiáng)度。積極響應(yīng)全省“中藥突破”計(jì)劃，促進(jìn)中藥政策落地見(jiàn)效。成功承辦全省“中藥突破”經(jīng)驗(yàn)交流暨中藥監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，從種植、趁鮮加工到現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)，全鏈條展示中藥產(chǎn)業(yè)的各個(gè)“突破點(diǎn)”，受到廣泛好評(píng)。鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展中藥材產(chǎn)地加工炮制一體化，指導(dǎo)企業(yè)籌建趁鮮切制加工車間，將質(zhì)量管理體系延伸到種植、采收、加工環(huán)節(jié)，目前轄區(qū)有3家趁鮮切制加工企業(yè)，為全省最多。大力開(kāi)展GAP示范基地創(chuàng)建，臨沂企業(yè)的金銀花、忍冬藤種植基地成為全國(guó)首個(gè)新版GAP基地。推動(dòng)建立健全“來(lái)源可查、去向可追、風(fēng)險(xiǎn)可控、責(zé)任可究”的藥品追溯體系，轄區(qū)在產(chǎn)的22家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)全部入駐山東省中藥飲片追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)。

新的一年，五分局將全力以赴聚焦“服務(wù)”助發(fā)展，服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)，全方位促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。