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山東省藥監(jiān)局五分局開(kāi)展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查

   2024-01-06 山東省藥監(jiān)局huamei1600
核心提示:近日,山東省藥監(jiān)局五分局細(xì)化工作措施,從嚴(yán)從快開(kāi)展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障人
 近日,山東省藥監(jiān)局五分局細(xì)化工作措施,從嚴(yán)從快開(kāi)展呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查,切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全。

一是建立品種與企業(yè)“雙臺(tái)賬”。第一時(shí)間建立抗病毒、抗菌、退熱、止咳等藥品品種和生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作臺(tái)賬,進(jìn)一步明確工作目標(biāo),為強(qiáng)化呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。

二是推進(jìn)日常與專項(xiàng)“雙檢查”??茖W(xué)謀劃、明確重點(diǎn),在做好日常檢查的同時(shí),統(tǒng)籌開(kāi)展防治用藥專項(xiàng)檢查,尤其是對(duì)于增加生產(chǎn)規(guī)模、變更原輔料供應(yīng)商的企業(yè),嚴(yán)格做好變更管理風(fēng)險(xiǎn)控制。對(duì)涉及委托生產(chǎn)和出口銷售的藥品,針對(duì)性采取措施,壓實(shí)主體責(zé)任,強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量管理。

三是強(qiáng)化抽檢與監(jiān)測(cè)“雙措施”。充分利用監(jiān)督抽檢的利劍作用,加大相關(guān)疾病防治用藥的監(jiān)督抽檢力度,嚴(yán)防問(wèn)題產(chǎn)品流入市場(chǎng)。同時(shí)督促企業(yè)加強(qiáng)相關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處置工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常信號(hào),徹底消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

截至目前,五分局已檢查呼吸道感染性疾病防治用藥生產(chǎn)企業(yè)7家,抽樣送檢藥品15批次。下一步,五分局將進(jìn)一步強(qiáng)化措施,加大監(jiān)管力度,確保專項(xiàng)檢查取得實(shí)效。

 
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