為全面貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），1月16日，省藥監(jiān)局組織省、市、縣三級(jí)藥品監(jiān)管部門和基層監(jiān)管所醫(yī)療器械監(jiān)管人員及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員共21360余人，參加了由國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)聯(lián)合主辦的《規(guī)范》線上宣貫培訓(xùn)活動(dòng)。

本次宣貫培訓(xùn)采取網(wǎng)絡(luò)視頻直播方式進(jìn)行。國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄結(jié)合我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，介紹了《規(guī)范》修訂背景和總體情況，就做好《規(guī)范》貫徹實(shí)施工作提出具體要求。醫(yī)療器械監(jiān)管司二處處長(zhǎng)楊志強(qiáng)逐條解讀了《規(guī)范》重點(diǎn)內(nèi)容，分析了新模式和新業(yè)態(tài)的質(zhì)量管理要求，分享了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)常見違法違規(guī)行為警示案例。

通過(guò)培訓(xùn)，監(jiān)管人員和企業(yè)質(zhì)量管理人員對(duì)《規(guī)范》的理解和認(rèn)識(shí)進(jìn)一步加深，法規(guī)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，為推動(dòng)《規(guī)范》實(shí)施奠定了良好基礎(chǔ)。