各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局）、韓城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)各處室，省檢查中心、省技術(shù)中心：

現(xiàn)將《陜西省藥品行政處罰信息公示實(shí)施細(xì)則》（2023年修訂）印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

                                                                                                                    陜西省藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                          2024年1月18日

（主動(dòng)公開）

陜西省藥品行政處罰信息公示實(shí)施細(xì)則（2023年修訂）

第一條【目的依據(jù)】為規(guī)范藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）行政處罰信息管理，推進(jìn)藥品行政處罰信息與誠(chéng)信體系建設(shè)、聯(lián)合懲戒有效銜接，根據(jù)《政府信息公開條例》《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本制度。

第二條【概念限定】 本制度所稱行政處罰信息，是指適用普通程序依法作出的藥品行政處罰決定的相關(guān)信息。

第三條【適用范圍】 省局及各市藥監(jiān)分局辦理的省局監(jiān)管職責(zé)范圍內(nèi)的藥品行政處罰案件信息公示審核、發(fā)布、撤回、更正適用本制度。

第四條【實(shí)施原則】行政處罰信息公示應(yīng)堅(jiān)持及時(shí)、準(zhǔn)確、公正、透明的原則。

第五條【分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)】 省局及各市藥監(jiān)分局分別負(fù)責(zé)各自作出的行政處罰決定信息公示工作。各市藥監(jiān)分局、省級(jí)辦案機(jī)構(gòu)以省局名義做出的行政處罰信息由省局負(fù)責(zé)審核公示。

第六條【職責(zé)分工】省局監(jiān)督抽檢處負(fù)責(zé)行政處罰信息管理的日常工作，建立完善相關(guān)程序，組織對(duì)擬公開信息的審查、發(fā)布、異議受理及處置、提前停止公示申請(qǐng)的受理及處置；省局辦公室負(fù)責(zé)擬公開信息的保密審查、公開信息的維護(hù)和更新。各市藥監(jiān)分局應(yīng)當(dāng)建立健全行政處罰信息公開審查機(jī)制，指定專門機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)行政處罰信息審查管理工作，明確審查的程序和責(zé)任，以省局名義做出的行政處罰信息由辦案機(jī)構(gòu)報(bào)省局監(jiān)督抽檢處進(jìn)行審定、公示。

第七條【實(shí)施原則】 藥品行政處罰信息應(yīng)當(dāng)主動(dòng)向社會(huì)公示，并按要求推送至國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)，下列信息內(nèi)容不予公示：

（一）僅受到警告的行政處罰信息；

（二）涉及國(guó)家秘密，或者可能危及國(guó)家安全、公共安全、經(jīng)濟(jì)安全和社會(huì)穩(wěn)定的信息；

（三）涉及商業(yè)秘密的信息以及自然人住所（與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所一致的除外）、通訊方式、身份證號(hào)碼、銀行賬號(hào)等個(gè)人信息；

（四）未成年開人的姓名、身份證號(hào)碼等可能推斷出該未成年人的信息；

（五）適用《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十七條、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條及《行政處罰法》第三十三條作出處理決定的信息；

（六）依法不予公示的其他信息。

第八條【公示內(nèi)容】 公示的藥品行政處罰信息包括行政處罰信息摘要和行政處罰決定書。

行政處罰信息摘要的內(nèi)容包括：行政處罰決定書文號(hào)、行政處罰當(dāng)事人基本情況、違法行為類型、行政處罰內(nèi)容、作出行政處罰決定的行政機(jī)關(guān)名稱和日期。

行政處罰決定書內(nèi)容應(yīng)與送達(dá)當(dāng)事人的一致。

公示的行政處罰信息摘要、行政處罰決定書內(nèi)容涉及本制度第七條相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)在公示時(shí)對(duì)信息進(jìn)行必要的處理。

第九條【保密原則】藥品行政處罰信息公示前應(yīng)依照《政府信息公開條例》《保守國(guó)家秘密法》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私內(nèi)容審核。

第十條【公示程序】 省局行政處罰決定書末尾統(tǒng)一載明“行政處罰信息將依法向社會(huì)公示”。

辦案人員（辦案機(jī)構(gòu)）應(yīng)在做出行政處罰決定當(dāng)日，將行政處罰公示信息報(bào)省局監(jiān)督抽檢處審核，審核時(shí)限為2個(gè)工作日。

省局監(jiān)督抽檢處經(jīng)審核認(rèn)為依法應(yīng)予公開的，于審核完成當(dāng)日將行政處罰公示信息報(bào)省局辦公室進(jìn)行保密審查，保密審查時(shí)限為2個(gè)工作日。

經(jīng)保密審查同意公開的行政處罰信息，由監(jiān)督抽檢處負(fù)責(zé)向社會(huì)公示。

經(jīng)審查認(rèn)為不予公開的行政處罰案件信息，由監(jiān)督抽檢處報(bào)局分管負(fù)責(zé)人簽批。

第十一條【工作時(shí)限】 應(yīng)當(dāng)自作出行政處罰決定之日起7個(gè)工作日內(nèi)將行政處罰信息向社會(huì)公示，公示后5個(gè)工作日內(nèi)將相關(guān)信息推送至信用中國(guó)（陜西）信息公示平臺(tái)。

第十二條【信息更正】 行政處罰決定出現(xiàn)因行政復(fù)議、行政訴訟或者其他原因被變更、被撤銷、被確認(rèn)違法等被改變情形的，公開信息的省局或各市藥監(jiān)分局應(yīng)當(dāng)自收到生效的改變決定或者自行決定改變之日起3個(gè)工作日撤回行政處罰公示信息并說明理由。

第十三條【異議處理】 公民、法人或者其他組織有證據(jù)證明公示的行政處罰信息、行政處罰改變信息不準(zhǔn)確的，可以向公開信息的省局或各市藥監(jiān)分局申請(qǐng)予以更正。

省局或各市藥監(jiān)分局收到更正申請(qǐng)并經(jīng)查證確實(shí)需要更正的，應(yīng)當(dāng)自查實(shí)之日起3個(gè)工作日內(nèi)將公示信息予以更正。

省局或各市藥監(jiān)分局發(fā)現(xiàn)其公示的行政處罰信息、行政處罰改變信息不準(zhǔn)確的，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)將公示信息予以更正。

對(duì)行政處罰信息、行政處罰改變信息的更正，應(yīng)當(dāng)在同一公示載體以醒目方式進(jìn)行標(biāo)注，標(biāo)注內(nèi)容包括更正內(nèi)容、更正日期等相關(guān)信息。

第十四條【公示期限】 僅受到通報(bào)批評(píng)或者較低數(shù)額罰款的行政處罰信息自公示之日起屆滿三個(gè)月的，停止公示。其他行政處罰信息自公示之日起屆滿三年的，停止公示。

前款所稱較低數(shù)額罰款指藥品企業(yè)受到300萬元以下，醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)受到100萬元以下罰款。

依照法律法規(guī)被限制開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、限制從業(yè)超過3年的，公示期按照實(shí)際限制期限執(zhí)行。

行政處罰信息公示達(dá)到規(guī)定時(shí)限要求，且同時(shí)符合以下條件的，可以向作出行政處罰決定的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)?zhí)崆巴Ｖ构荆?/p>

（一）已經(jīng)自覺履行行政處罰決定中規(guī)定的義務(wù)；

（二）已經(jīng)主動(dòng)消除危害后果和不良影響；

（三）未因同一類違法行為再次受到藥品監(jiān)督管理部門行政處罰；

（四）未在經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法失信名單中。

前款所稱時(shí)限要求和提前停止公示的具體實(shí)施辦法由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局另行規(guī)定。

當(dāng)事人受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、限制開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、限制從業(yè)、吊銷許可證件以及國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他較為嚴(yán)重行政處罰的，不得提前停止公示。

第十五條【申請(qǐng)公開】 公民、法人或者其他組織申請(qǐng)公開行政處罰相關(guān)信息的，依照《政府信息公開條例》等有關(guān)規(guī)定辦理。

第十六條【特殊情形】國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)行政處罰信息公示制定相應(yīng)規(guī)定的從其規(guī)定。

第十七條 本制度自公布之日起30日后生效，有效期5年。

附件：1.行政處罰信息公示審批表

2.行政處罰公示信息表

附件1

行政處罰信息公示審批表

附件2

行政處罰公示信息表

接收人： 時(shí)間：

本摘要一式兩份，一份歸檔，一份交接收人。