為進(jìn)一步強(qiáng)化中藥臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管能力,提升臨床安全合理使用水平。2月20日,國(guó)家局藥品監(jiān)管司、國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心組織召開(kāi)中藥臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估處置方法與應(yīng)用研究項(xiàng)目專(zhuān)題會(huì)議。省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心組織相關(guān)人員參加會(huì)議。
作為國(guó)家局藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)重點(diǎn)項(xiàng)目之一,會(huì)上,國(guó)家局藥品評(píng)價(jià)中心課題組人員介紹了影響中藥臨床安全使用及上市后監(jiān)管的共性關(guān)鍵問(wèn)題。并就探索利用數(shù)字工具評(píng)價(jià)藥物警戒相關(guān)指標(biāo),制訂以臨床需求為導(dǎo)向的中藥安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)及處置原則,開(kāi)展好符合中藥特點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)研究,指導(dǎo)上市許可持有人完善說(shuō)明書(shū)安全性信息等工作進(jìn)行了溝通和指導(dǎo)。
下一步,省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心將全力配合國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心課題項(xiàng)目安排,強(qiáng)化各成員單位的溝通合作,確保證課題項(xiàng)目順利完成。