為進(jìn)一步強化中藥臨床用藥風(fēng)險評估和監(jiān)管能力,提升臨床安全合理使用水平。2月20日,國家局藥品監(jiān)管司、國家藥品評價中心組織召開中藥臨床用藥風(fēng)險評估處置方法與應(yīng)用研究項目專題會議。省藥品評價和風(fēng)險監(jiān)測中心組織相關(guān)人員參加會議。
作為國家局藥品監(jiān)管科學(xué)體系建設(shè)重點項目之一,會上,國家局藥品評價中心課題組人員介紹了影響中藥臨床安全使用及上市后監(jiān)管的共性關(guān)鍵問題。并就探索利用數(shù)字工具評價藥物警戒相關(guān)指標(biāo),制訂以臨床需求為導(dǎo)向的中藥安全風(fēng)險分級評估標(biāo)準(zhǔn)及處置原則,開展好符合中藥特點的風(fēng)險評估技術(shù)研究,指導(dǎo)上市許可持有人完善說明書安全性信息等工作進(jìn)行了溝通和指導(dǎo)。
下一步,省藥品評價和風(fēng)險監(jiān)測中心將全力配合國家藥品評價中心課題項目安排,強化各成員單位的溝通合作,確保證課題項目順利完成。