巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,由于新生兒型醫(yī)用控溫毯的設(shè)計(jì)流量與使用說(shuō)明書有差異,可能會(huì)影響產(chǎn)品加熱或冷卻功能。生產(chǎn)商麥迪萬(wàn)斯股份有限公司 Medivance Inc.對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用控溫毯ArcticGel Pads(國(guó)械注進(jìn)20202090509)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年2月20日