新疆自治區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)三級(jí)聯(lián)動(dòng)在阿克蘇地區(qū)開(kāi)展“兩品一械”安全檢查
核心提示：新疆自治區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)三級(jí)聯(lián)動(dòng)在阿克蘇地區(qū)開(kāi)展“兩品一械”安全檢查2024-02-26 10:27 發(fā)布 點(diǎn)擊：[43次]近日，自治區(qū)藥監(jiān)局、
| 新疆自治區(qū)藥品監(jiān)管部門(mén)三級(jí)聯(lián)動(dòng)在阿克蘇地區(qū)開(kāi)展“兩品一械”安全檢查2024-02-26 10:27 發(fā)布 點(diǎn)擊：[43次]近日，自治區(qū)藥監(jiān)局、阿克蘇地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、阿克蘇市、溫宿縣市場(chǎng)監(jiān)管局三級(jí)聯(lián)動(dòng)對(duì)阿克蘇地區(qū)“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展安全檢查。檢查組深入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、零售藥店、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)體診所等，對(duì)“兩品一械”購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以及質(zhì)量安全制度和主體責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查。檢查組堅(jiān)持“嚴(yán)”字當(dāng)頭，重點(diǎn)檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位管理制度、質(zhì)量負(fù)責(zé)人履職、人員培訓(xùn)、藥械采購(gòu)和儲(chǔ)存、不合格產(chǎn)品處置、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)等質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；檢查化妝品經(jīng)營(yíng)單位產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度及索證索票臺(tái)賬記錄，抽查化妝品的注冊(cè)備案、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及相關(guān)證明文件、產(chǎn)品貯存等情況。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向?qū)俚厥袌?chǎng)監(jiān)管局和企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)反饋，要求屬地市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)企業(yè)整改情況后期進(jìn)行跟蹤監(jiān)管，確保補(bǔ)齊短板，整改到位、消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，要求企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全主體責(zé)任。檢查的同時(shí)，檢查組對(duì)經(jīng)營(yíng)使用單位普及新實(shí)施的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》及新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，向企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人了解企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，聽(tīng)取企業(yè)訴求建議、及時(shí)進(jìn)行業(yè)務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)，切實(shí)為企業(yè)答疑解惑。此次共檢查零售藥店1家、個(gè)體診所2家、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)1家，化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患11條，要求存在質(zhì)量安全問(wèn)題的企業(yè)限期整改，屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)做好“回頭看”工作，確保問(wèn)題整改到位。阿克蘇地區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將以此次聯(lián)合檢查為契機(jī)，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，進(jìn)一步履行好監(jiān)管職責(zé)，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，持續(xù)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，加強(qiáng)案件查辦，做到風(fēng)險(xiǎn)可控，責(zé)任可究，確?！皟善芬恍怠辟|(zhì)量安全。（吳婕）?責(zé)任編輯/ 馬少賓? |
