為推動(dòng)昆明市集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械配送企業(yè)質(zhì)量管理能力提升，提高企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程的日常管理水平，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，落實(shí)主體責(zé)任，促進(jìn)行業(yè)自律，2023年昆明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局引入第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展集采中選醫(yī)療器械配送企業(yè)評(píng)估抽查工作，對(duì)昆明市轄區(qū)內(nèi)25家集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械配送企業(yè)質(zhì)量管理能力進(jìn)行評(píng)估。

一、瞄準(zhǔn)一個(gè)“新”字，以評(píng)估方式助力發(fā)展

引入第三方評(píng)估，在全省率先開(kāi)展集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械配送企業(yè)質(zhì)量安全管理能力評(píng)估抽查工作。用第三方評(píng)估引入新的監(jiān)管視角，找出存在的問(wèn)題并提出解決方案，引入社會(huì)參與公共管理，調(diào)動(dòng)社會(huì)監(jiān)督的力量，使監(jiān)管的方式環(huán)節(jié)更加齊全、過(guò)程更加周密，助力政府綜合評(píng)估與公共治理體系的完善。以“先培訓(xùn)-再評(píng)估-再培訓(xùn)-回頭看”的新形式重點(diǎn)對(duì)集采配送企業(yè)的能力進(jìn)行評(píng)估檢查。

二、把握一個(gè)“效”字，以反饋培訓(xùn)提升質(zhì)效

通過(guò)對(duì)集采中選醫(yī)療器械配送企業(yè)開(kāi)展多輪全覆蓋培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估檢查、“回頭看”評(píng)估工作、全覆蓋監(jiān)督檢查、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問(wèn)題納入風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，督促集采配送企業(yè)全面排查經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面整改存在問(wèn)題及不足。將此次評(píng)估工作作為對(duì)基層監(jiān)管人員的實(shí)操培訓(xùn)，拓展基層監(jiān)管人員檢查視角，提高業(yè)務(wù)技能和監(jiān)管水平。

三、堅(jiān)持一個(gè)“用”字，以結(jié)果運(yùn)用增強(qiáng)效能

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局工作要求，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際，運(yùn)用評(píng)估結(jié)果，對(duì)昆明市集采中選醫(yī)療器械配送企業(yè)醫(yī)療器械整體質(zhì)量管理現(xiàn)狀及問(wèn)題做出科學(xué)系統(tǒng)分析及研判，將醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分為四個(gè)監(jiān)管級(jí)別，按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，組織實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作。