為落實(shí)省藥監(jiān)局關(guān)于深化“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)要求，近日，南京檢查分局為江寧區(qū)某藥品生產(chǎn)企業(yè)提供高效服務(wù)，助推該公司新獲批創(chuàng)新藥加快上市。

據(jù)悉，該創(chuàng)新藥于2014年設(shè)立項(xiàng)目，是企業(yè)首個(gè)獲批上市的2類(lèi)改良型新藥。該產(chǎn)品的上市將極大增強(qiáng)公司在該領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極影響。該產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)進(jìn)行了藥品注冊(cè)核查與GMP符合性“二合一”檢查，因產(chǎn)品獲批時(shí)間與現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間間隔較長(zhǎng)，需對(duì)生產(chǎn)線自檢查以來(lái)的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查確認(rèn)。為加速轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)新藥上市，南京檢查分局在接到通知的第一時(shí)間調(diào)整工作計(jì)劃，立刻組織人員前往企業(yè)檢查，對(duì)生產(chǎn)狀態(tài)進(jìn)行了全面的確認(rèn)。在確認(rèn)符合要求后，南京檢查分局當(dāng)日即辦結(jié)相關(guān)事項(xiàng)，及時(shí)推進(jìn)該產(chǎn)品GMP符合性檢查結(jié)果告知進(jìn)度。

下一步，南京檢查分局將持續(xù)提供對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的對(duì)接指導(dǎo)服務(wù)，不斷提升服務(wù)精度，為創(chuàng)新產(chǎn)品上市保駕護(hù)航，助力企業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車(chē)道”。