為落實省藥監(jiān)局關于深化“面對面”對接服務要求，近日，南京檢查分局為江寧區(qū)某藥品生產企業(yè)提供高效服務，助推該公司新獲批創(chuàng)新藥加快上市。

據悉，該創(chuàng)新藥于2014年設立項目，是企業(yè)首個獲批上市的2類改良型新藥。該產品的上市將極大增強公司在該領域的市場競爭力，并對未來經營產生積極影響。該產品注冊時進行了藥品注冊核查與GMP符合性“二合一”檢查，因產品獲批時間與現場檢查時間間隔較長，需對生產線自檢查以來的執(zhí)行情況進行檢查確認。為加速轄區(qū)內創(chuàng)新藥上市，南京檢查分局在接到通知的第一時間調整工作計劃，立刻組織人員前往企業(yè)檢查，對生產狀態(tài)進行了全面的確認。在確認符合要求后，南京檢查分局當日即辦結相關事項，及時推進該產品GMP符合性檢查結果告知進度。

下一步，南京檢查分局將持續(xù)提供對創(chuàng)新產品的對接指導服務，不斷提升服務精度，為創(chuàng)新產品上市保駕護航，助力企業(yè)駛入發(fā)展“快車道”。