近日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)2023年度國(guó)家藥品抽檢工作進(jìn)行通報(bào)表揚(yáng)，浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院獲“抽樣工作表現(xiàn)突出單位”“檢驗(yàn)管理工作表現(xiàn)突出單位”“質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位”3項(xiàng)榮譽(yù)，承擔(dān)的4個(gè)品種的質(zhì)量分析報(bào)告獲全國(guó)中成藥組第一名、化藥組第三名和第六名、中藥飲片組第四名。至此，省食藥檢院的國(guó)家藥品抽檢工作已連續(xù)13年獲得國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表揚(yáng)。

組織有效強(qiáng)保障。健全“五有”工作模式，堅(jiān)持提前謀劃、精心組織，細(xì)化落實(shí)各項(xiàng)工作要素，確保工作有序開展。抽樣工作持續(xù)深化省市協(xié)同抽樣模式，積極發(fā)動(dòng)全省力量，并不斷加強(qiáng)抽檢指導(dǎo)督導(dǎo)確保抽樣質(zhì)量；檢驗(yàn)研究工作定崗定責(zé)，專班專干，形成“一項(xiàng)目一專家一團(tuán)隊(duì)”模式，做到任務(wù)、分工、責(zé)任“三明確”。2023年完成抽樣1075批次，較上年提升27%，抽樣完成質(zhì)量位居全國(guó)前列。

檢驗(yàn)有力高標(biāo)準(zhǔn)。借助數(shù)字化手段，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求開展檢驗(yàn)研究工作。加強(qiáng)“數(shù)字藥檢”建設(shè)，迭代LIMS2.0系統(tǒng)，升級(jí)實(shí)驗(yàn)室智控應(yīng)用系統(tǒng)，新建集物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)綜合應(yīng)用分析平臺(tái)，數(shù)智賦能檢驗(yàn)研究各環(huán)節(jié)，提高檢驗(yàn)質(zhì)效，保證全流程可溯可控，對(duì)檢驗(yàn)過程進(jìn)行嚴(yán)格把控，檢出的不合格樣品復(fù)驗(yàn)無推翻。

研究有方新思路。堅(jiān)持問題導(dǎo)向，以創(chuàng)新為引領(lǐng)，整合優(yōu)勢(shì)資源，破瓶頸促發(fā)展強(qiáng)監(jiān)管。發(fā)揮專家“智囊團(tuán)”作用，通過實(shí)地考察、座談交流、檢驗(yàn)研究等，深入挖掘藥品質(zhì)量安全潛在風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)現(xiàn)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)問題3項(xiàng)，提出監(jiān)督檢查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂建議和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提示35條，助力行政監(jiān)管，促進(jìn)企業(yè)改進(jìn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量。開發(fā)用于分離鑒定半夏新型特征化合物的新方法，可有效區(qū)分真品和偽品，目前相關(guān)技術(shù)正在申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利。