貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報(bào)告,由于某批號(hào)試劑盒中試劑成分的到期日期與整個(gè)試劑盒的到期日期不一致等原因。生產(chǎn)商貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Nitroso-PSAP法)UIBC(國械注進(jìn)20142405086)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年2月28日
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司召回報(bào)表.pdf