根據(jù)國(guó)家局和省局工作部署,第一分局持續(xù)推進(jìn)冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥監(jiān)管,有力保障春節(jié)期間重點(diǎn)傳染病防治用藥質(zhì)量安全。
一是聚焦重點(diǎn)。以磷酸奧司他韋、阿奇霉素制劑和防治用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片、兒童用藥、市場(chǎng)短缺、市場(chǎng)銷量大的品種為重點(diǎn),組織開(kāi)展監(jiān)督檢查。專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái),檢查相關(guān)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)32家次。
二是聚焦風(fēng)險(xiǎn)。重點(diǎn)檢查新近恢復(fù)生產(chǎn)、增加生產(chǎn)規(guī)模、變更原輔料供應(yīng)商和涉及投訴舉報(bào)等相關(guān)企業(yè),核查工藝和生產(chǎn)一致性,監(jiān)督企業(yè)開(kāi)展相關(guān)研究,嚴(yán)格按照要求做好變更管理風(fēng)險(xiǎn)控制等工作,根據(jù)檢查和綜合評(píng)定結(jié)果,及時(shí)采取約談告誡等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái),約談告誡相關(guān)企業(yè)2家次。
三是聚焦整改。落實(shí)《安徽省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)缺陷整改閉環(huán)管理辦法》要求,建立閉環(huán)管理臺(tái)賬,督促企業(yè)逐項(xiàng)缺陷開(kāi)展調(diào)查分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制,確保糾正預(yù)防措施到位。
四是聚焦服務(wù)。檢查同步開(kāi)展訪企紓困活動(dòng),聽(tīng)取企業(yè)問(wèn)題困難、意見(jiàn)建議,及時(shí)辦理反饋。專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái),已答復(fù)或辦理相關(guān)企業(yè)訴求10項(xiàng)。