督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任是藥品監(jiān)管部門(mén)責(zé)任，牽住企業(yè)關(guān)鍵崗位人員履職盡責(zé)這個(gè)“牛鼻子”，是藥品監(jiān)管部門(mén)督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的“突破口”。2024年，第六分局積極謀劃，根據(jù)“分局+工作站”工作現(xiàn)狀，制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織轄區(qū)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn)，并通過(guò)“培訓(xùn)+考核+通報(bào)+約談”四步法，督促企業(yè)切實(shí)解決當(dāng)前管理中存在的突出問(wèn)題，不斷強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全意識(shí)和主體責(zé)任，以高水平安全助推藥品高質(zhì)量發(fā)展。

一是舉辦培訓(xùn)班。4月底前，分批組織藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)的關(guān)鍵崗位人員集中參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，重點(diǎn)對(duì)法律法規(guī)中關(guān)于關(guān)鍵崗位人員法定責(zé)任進(jìn)行解讀，幫助其樹(shù)立尊法守法意識(shí)，壓緊壓實(shí)關(guān)鍵崗位人員責(zé)任。二是組織考核。實(shí)施培訓(xùn)后，針對(duì)不同關(guān)鍵崗位人員“量體裁衣”開(kāi)展考核，對(duì)關(guān)鍵崗位人員履職能力分析評(píng)價(jià)。三是結(jié)果通報(bào)。針對(duì)考核情況，評(píng)定出優(yōu)秀、合格、不合格等次，并將考核結(jié)果向各企業(yè)通報(bào)。四是責(zé)任約談。對(duì)考核不合格等次企業(yè)開(kāi)展約談，要求企業(yè)制定整改措施，并明確整改時(shí)限。

下一步，第六分局將在日常監(jiān)管中就企業(yè)落實(shí)關(guān)鍵崗位人員履職盡責(zé)能力建設(shè)情況進(jìn)行跟蹤問(wèn)效，并重點(diǎn)加強(qiáng)日常檢查考核評(píng)價(jià)。督促企業(yè)時(shí)刻重視關(guān)鍵崗位人員能力水平的核心作用，建立健全質(zhì)量安全責(zé)任清單和相關(guān)制度流程，推動(dòng)各項(xiàng)主體責(zé)任全面落實(shí)。