北京市藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于調(diào)整北京市藥品檢驗(yàn)研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的請示》(京藥監(jiān)〔2024〕11號)收悉。經(jīng)研究,同意增加李文東同志為北京市藥品檢驗(yàn)研究院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人,承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。戴紅同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人。
為確保生物制品質(zhì)量和安全,相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人應(yīng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核工作,切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽發(fā)人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年2月22日