廣東省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于調(diào)整生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的請(qǐng)示》(粵藥監(jiān)藥一〔2024〕11號(hào))收悉。經(jīng)研究,同意增加陳旻同志為廣東省藥品檢驗(yàn)所生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人,承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。羅卓雅同志不再擔(dān)任生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人。
為確保生物制品質(zhì)量和安全,相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)持續(xù)組織做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報(bào)告審核工作,切實(shí)發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年2月22日