聊城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局采取市縣聯(lián)動(dòng)方式,科學(xué)組織,高效推進(jìn),圓滿完成2024年第一輪省級(jí)醫(yī)療器械抽檢任務(wù),抽檢到樣率達(dá)100%。
在本輪抽檢中,聊城市局貫徹問(wèn)題導(dǎo)向,持續(xù)堅(jiān)持“四不兩直”做法,以民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城鄉(xiāng)接合部醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位為重點(diǎn), 嚴(yán)格按照國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》和《山東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》規(guī)定,扎實(shí)開(kāi)展監(jiān)督抽樣工作,對(duì)被抽檢單位資質(zhì)證照、抽檢產(chǎn)品的注冊(cè)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)銷存等數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面檢查,確保了抽檢產(chǎn)品的合法性;逐項(xiàng)索取核對(duì)相關(guān)資料,現(xiàn)場(chǎng)錄入相關(guān)信息,第一時(shí)間將有關(guān)材料、樣品、抽樣記錄封存寄送至承檢機(jī)構(gòu)。