為做好優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作,2024年3月11日,北京市藥監(jiān)局選派的10名業(yè)務(wù)骨干,赴國家藥監(jiān)局藥品審評中心報到,開始接受為期六個月的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
推動藥品補充申請審評審批改革試點,是市藥監(jiān)局2024年重點工作任務(wù),市局黨組高度重視,主要領(lǐng)導(dǎo)多次調(diào)度,親自部署,從全局近500名從事藥品審評、核查、檢驗的人員中,遴選出10名業(yè)務(wù)精英,參與本次試點工作。我局10名業(yè)務(wù)骨干開始接受培訓(xùn),標志著我市藥品補充申請審評審批試點工作正式開始。
優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序試點,旨在提升藥品審評審批效能。市藥監(jiān)局作為試點工作首批參與培訓(xùn)單位,將為轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)上市后重大變更申報提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗和立卷服務(wù),大幅壓縮需要核查檢驗補充申請的技術(shù)審評用時,提高我局監(jiān)管和服務(wù)區(qū)域發(fā)展能力,更好服務(wù)北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。