依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請項目進入優(yōu)先注冊程序，現(xiàn)予以公示。
受理號： 2024022020005
產(chǎn)品名稱： 重組膠原蛋白創(chuàng)面溶液
規(guī)格型號： YF(JXY)-1、YF(JXY)-2、YF(JXY)-2.5、YF(JXY)-3、YF(JXY)-3.5、YF(JXY)-4、YF(JXY)-4.5、YF(JXY)-5、YF(JXY)-10、YF(JXY)-15、YF(JXY)-20、YF(JXY)-50
申請人： 南京天縱易康生物科技股份有限公司
優(yōu)先審批理由： 該產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》第四條中第（三）項規(guī)定的要求，即“列入國家或省部級科技重大專項、省部級重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”，適用優(yōu)先注冊程序。
受理號：2024022020006
產(chǎn)品名稱：重組膠原蛋白凍干纖維
規(guī)格型號： YF(JD)-1、YF(JD)-2、YF(JD)-3、YF(JD)-4、YF(JD)-5、YF(JD)-6、YF(JD)-7、YF(JD)-8、YF(JD)-9、YF(JD)-10、YF(JD)-11、YF(JD)-12、YF(JD)-13、YF(JD)-14、YF(JD)-15、YF(JD)-16、YF(JD)-17、YF(JD)-18、YF(JD)-19、YF(JD)-20、YF(JD)-25、YF(JD)-30、YF(JD)-40、YF(JD)-50、YF(JD)-75、YF(JD)-100、YE(JD)-125、YF(JD)-150、YF(JD)-200
申請人： 南京天縱易康生物科技股份有限公司
優(yōu)先審批理由： 該產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》第四條中第（三）項規(guī)定的要求，即“列入國家或省部級科技重大專項、省部級重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械”，適用優(yōu)先注冊程序。
公示時間：2024年3月12日至2024年3月25日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。
電話：025-84535891
郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓，郵編:210002
電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2024年3月12日
