近日,國家藥監(jiān)局召開2024年國家藥品抽檢工作會,會議總結2023年藥品抽檢工作情況,通報表揚2023年度國家藥品抽檢工作表現(xiàn)突出單位,分析當前面臨的形勢和任務,部署2024年工作,國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)袁林出席會議并講話。江蘇省藥監(jiān)局受邀作交流發(fā)言,江蘇省藥監(jiān)局藥品抽樣工作以及我省4家國抽承檢機構的檢驗、質(zhì)量分析工作均受到通報表揚。
2023年,江蘇省藥監(jiān)局在國家藥監(jiān)局和省委省政府的堅強領導下,深入貫徹藥品抽檢有關法律法規(guī)和文件要求,認真落實國家藥品抽樣工作部署,協(xié)同組織全省藥品抽檢,嚴格管控和處置不合格產(chǎn)品,持續(xù)推動藥品抽檢服務科學監(jiān)管。
一強化統(tǒng)籌協(xié)同,實施抽檢工作“四統(tǒng)一”
第一時間組織國家藥品抽檢計劃學習和調(diào)研,強化省抽與國抽聯(lián)動,通過統(tǒng)一計劃組織、統(tǒng)一核查處置、統(tǒng)一數(shù)據(jù)利用、統(tǒng)一發(fā)布公告,統(tǒng)籌謀劃全省藥品抽檢工作,促進國抽、省抽、市抽“三抽”并舉,進一步織密藥品抽檢網(wǎng)絡。
二完善工作機制,筑牢抽檢管理“一盤棋”
建立健全以江蘇省藥監(jiān)局稽查處牽頭抓總,省藥監(jiān)局各監(jiān)管處室、檢查分局,以及各設區(qū)市藥品監(jiān)管部門、檢驗機構相互配合的藥品抽檢工作機制。強化“稽監(jiān)”“檢監(jiān)”和“檢稽”銜接,確保重點品種全覆蓋抽檢,所有不合格藥品實現(xiàn)閉環(huán)管理。
三堅持問題導向,構建風險管理“一張網(wǎng)”
緊密結合江蘇省藥品監(jiān)管實際,開展專項抽檢和重點抽檢,強化風險理念,做到風險線索排查到位、問題產(chǎn)品管控到位、違法違規(guī)處罰到位,全力守牢藥品安全底線。
四注重能力提升,深耕科學監(jiān)管“責任田”
以經(jīng)費支持、評優(yōu)評先為抓手,通過培訓和指導持續(xù)加強抽樣隊伍建設。利用抽檢信息平臺,強化抽檢質(zhì)量的過程管控。制定印發(fā)《江蘇省藥品抽檢承檢機構現(xiàn)場檢查實施方案》,促進能力提升和相互交流。
下一步,江蘇省藥監(jiān)局將認真貫徹落實本次會議精神,立足抽檢,服務監(jiān)管,認真抓好藥品抽檢各項工作,保障公眾用藥安全。