為進(jìn)一步推動(dòng)藥品委托儲(chǔ)存配送質(zhì)量管理能力提升，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)全鏈條監(jiān)管，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)范的要求，近日，南京檢查分局進(jìn)一步強(qiáng)化藥品委托儲(chǔ)運(yùn)相關(guān)監(jiān)督管理。

一、開展摸底調(diào)查，準(zhǔn)確摸排情況

對(duì)區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部委托儲(chǔ)運(yùn)情況逐一進(jìn)行摸底調(diào)查，梳理形成監(jiān)管臺(tái)賬，精準(zhǔn)掌握轄區(qū)內(nèi)藥品委托儲(chǔ)運(yùn)監(jiān)管對(duì)象底數(shù)，針對(duì)性加強(qiáng)日常監(jiān)管。目前，南京共有委托儲(chǔ)存配送企業(yè)32家，接受委托儲(chǔ)存配送企業(yè)15家。

二、組織座談?dòng)懻摚瑝簩?shí)主體責(zé)任

南京檢查分局組織部分委托儲(chǔ)存配送以及接受跨省異地委托儲(chǔ)存配送的企業(yè)進(jìn)行座談，督促企業(yè)提高主體責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)規(guī)定，厘清委托方與受托方各自責(zé)任，細(xì)化質(zhì)量協(xié)議條款，加強(qiáng)自查與質(zhì)量審計(jì)，保障委托配送藥品質(zhì)量安全。

三、聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)格監(jiān)督檢查

圍繞藥品委托儲(chǔ)存配送特點(diǎn)，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否建立相應(yīng)制度文件及操作規(guī)程，雙方計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能否有效實(shí)時(shí)對(duì)接，受托單位能否實(shí)現(xiàn)對(duì)委托方藥品入庫、出庫、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和藥品質(zhì)量信息進(jìn)行記錄并可追溯等，進(jìn)一步提高檢查的針對(duì)性和有效性。目前，南京檢查分局已對(duì)4家接受跨省異地委托儲(chǔ)存配送企業(yè)完成了專項(xiàng)檢查。