為進一步推動藥品委托儲存配送質量管理能力提升，強化藥品經(jīng)營全鏈條監(jiān)管，根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)范的要求，近日，南京檢查分局進一步強化藥品委托儲運相關監(jiān)督管理。

一、開展摸底調(diào)查，準確摸排情況

對區(qū)域內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部委托儲運情況逐一進行摸底調(diào)查，梳理形成監(jiān)管臺賬，精準掌握轄區(qū)內(nèi)藥品委托儲運監(jiān)管對象底數(shù)，針對性加強日常監(jiān)管。目前，南京共有委托儲存配送企業(yè)32家，接受委托儲存配送企業(yè)15家。

二、組織座談討論，壓實主體責任

南京檢查分局組織部分委托儲存配送以及接受跨省異地委托儲存配送的企業(yè)進行座談，督促企業(yè)提高主體責任意識，嚴格遵守法律法規(guī)規(guī)定，厘清委托方與受托方各自責任，細化質量協(xié)議條款，加強自查與質量審計，保障委托配送藥品質量安全。

三、聚焦關鍵環(huán)節(jié)，嚴格監(jiān)督檢查

圍繞藥品委托儲存配送特點，重點關注企業(yè)是否建立相應制度文件及操作規(guī)程，雙方計算機系統(tǒng)能否有效實時對接，受托單位能否實現(xiàn)對委托方藥品入庫、出庫、儲存、運輸和藥品質量信息進行記錄并可追溯等，進一步提高檢查的針對性和有效性。目前，南京檢查分局已對4家接受跨省異地委托儲存配送企業(yè)完成了專項檢查。