為全面落實(shí)國家藥監(jiān)局加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管的工作要求，扎實(shí)推進(jìn)我省藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作，3月12日，省局組織召開藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作推進(jìn)會。省局有關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)同志參加會議。

會上，有關(guān)處室和直屬單位分別匯報(bào)了藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)展情況、取得的成效、存在的問題及下一步工作打算。會議通報(bào)了國家藥監(jiān)局2023年對部分省局藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作督導(dǎo)檢查情況，傳達(dá)了全國中藥注冊及上市后監(jiān)管工作會議關(guān)于委托生產(chǎn)有關(guān)工作要求。

    會議還就下一階段藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行了部署并提出了相關(guān)工作要求。一是嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)。各有關(guān)處室、直屬單位要嚴(yán)格對照《國家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》（2023年第132號，以下簡稱《公告》）要求，嚴(yán)格審核許可資料，認(rèn)真開展現(xiàn)場檢查，特別是對持有人全過程質(zhì)量管理能力要重點(diǎn)審核和檢查，做到依法審批、從嚴(yán)準(zhǔn)入。二是扎實(shí)做好專項(xiàng)監(jiān)督檢查。各有關(guān)處室、直屬單位要按照《公告》及《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》要求，扎實(shí)開展委托生產(chǎn)的全覆蓋監(jiān)督檢查和全品種監(jiān)督抽檢，并盡快啟動跨區(qū)域委托生產(chǎn)的延伸檢查。三是盡快完善委托生產(chǎn)監(jiān)管制度。各有關(guān)處室、直屬單位要結(jié)合國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司《關(guān)于開展藥品委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查的通知》（藥監(jiān)藥管函〔2023〕330號）要求以及委托生產(chǎn)專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，及時(shí)出臺持有人申報(bào)藥品委托生產(chǎn)事項(xiàng)事前溝通機(jī)制、持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作程序等工作文件，切實(shí)防范化解我省藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，著力構(gòu)建具有江西特色亮點(diǎn)的持有人委托生產(chǎn)監(jiān)管工作機(jī)制，不斷提升委托生產(chǎn)監(jiān)管工作效能。（省局藥品生產(chǎn)處供稿）