為進(jìn)一步提升中心藥物臨床試驗(yàn)檢查人員的檢查能力，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，不斷提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量。近日，市藥品審查中心組織開展臨床試驗(yàn)核查業(yè)務(wù)交流研討。

　　針對(duì)近期開展藥物臨床試驗(yàn)核查工作，檢查員結(jié)合典型案例圍繞試驗(yàn)用藥品管理、生物樣本檢測(cè)及AE與藥物相關(guān)性的評(píng)估等近期重點(diǎn)問題進(jìn)行深入分析和討論，并提出了解決方案和建議。通過學(xué)習(xí)和交流，大家深刻認(rèn)識(shí)到檢查員不僅應(yīng)具備發(fā)現(xiàn)問題的能力，還需具備判斷問題性質(zhì)、責(zé)任方的能力。

　　下一步，中心將持續(xù)有針對(duì)性地開展業(yè)務(wù)交流，切實(shí)提升監(jiān)管檢查效能，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)藥物GCP機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)與幫扶，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)工作的規(guī)范化，為藥品安全保駕護(hù)航。