各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu):
為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,鼓勵療效確切的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥,經(jīng)研究,現(xiàn)啟動我省第三批醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑品種目錄征集工作。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(2018年第19號)中“傳統(tǒng)中藥制劑限于取得該制劑品種備案號的醫(yī)療機構(gòu)使用,一般不得調(diào)劑使用”的規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的備案中藥制劑不在本次征集范圍之內(nèi)(原有制劑批準文號轉(zhuǎn)備案的中藥制劑除外)。
各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)高度重視,認真評估本醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的安全性、有效性,結(jié)合配制和使用情況,遴選具有明顯??铺厣爷熜Т_切,有可能向中藥新藥轉(zhuǎn)化的品種,如實填報《第三批中藥制劑調(diào)劑品種申請表》(見附件)并提交申請報告,于2024年4月19日前將紙質(zhì)件(加蓋單位公章)寄至省藥品監(jiān)管局藥品注冊管理和科技處,同時提交Excel電子版至郵箱2728493214@qq.com,逾期申報不予受理。
聯(lián) 系 人:???? 黃 牧?????? ???李晶偉
聯(lián)系電話:0731-88633338? 0731-88633335
聯(lián)系地址:長沙市岳麓區(qū)金星中路469號
附件:第三批中藥制劑調(diào)劑品種申請表
湖南省藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)處
2024年3月19日?????????
(公開屬性:主動公開)