?近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。這是本市今年第二款獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥。詳見(jiàn)↓

??妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制劑，通過(guò)抑制MEK1/2激酶的活性發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

??今年1季度，本市共有2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市。

??近期，市藥品監(jiān)管局正聚焦提升服務(wù)能級(jí)，持續(xù)推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)迭代升級(jí)；及時(shí)了解企業(yè)需求，針對(duì)重要企業(yè)的關(guān)鍵品種實(shí)施“一品一企一策”，為企業(yè)精準(zhǔn)匹配、主動(dòng)推送、培訓(xùn)解讀適用政策，提高產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)成功率；服務(wù)創(chuàng)新企業(yè)提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，強(qiáng)化以上市為導(dǎo)向的臨床試驗(yàn)支撐能力，縮短從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)業(yè)化周期，助力創(chuàng)新藥械研發(fā)上市。深入推進(jìn)營(yíng)商環(huán)境建設(shè)，持續(xù)打造藥品領(lǐng)域一流營(yíng)商環(huán)境。