?近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。這是本市今年第二款獲批上市的國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。詳見↓

??妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制劑，通過抑制MEK1/2激酶的活性發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。

??今年1季度，本市共有2款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市。

??近期，市藥品監(jiān)管局正聚焦提升服務能級，持續(xù)推進藥品、醫(yī)療器械注冊服務迭代升級；及時了解企業(yè)需求，針對重要企業(yè)的關鍵品種實施“一品一企一策”，為企業(yè)精準匹配、主動推送、培訓解讀適用政策，提高產(chǎn)品注冊申報成功率；服務創(chuàng)新企業(yè)提升臨床試驗質(zhì)量，強化以上市為導向的臨床試驗支撐能力，縮短從基礎研究到產(chǎn)業(yè)化周期，助力創(chuàng)新藥械研發(fā)上市。深入推進營商環(huán)境建設，持續(xù)打造藥品領域一流營商環(huán)境。