近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)政策頻頻出臺(tái)，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售打破地理限制，為人民群眾獲取醫(yī)療器械服務(wù)帶來(lái)了諸多便利。江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局聚焦三個(gè)重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，打造“三部曲”全流程監(jiān)管體系，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全。

　　一是宣貫到位，力促法律法規(guī)落地生根。不定時(shí)召開(kāi)宣貫培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案服務(wù)指南》等法律法規(guī)，逐條逐項(xiàng)解析，統(tǒng)一把握標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)人員服務(wù)企業(yè)水平，構(gòu)建親清新型政企關(guān)系。目前累計(jì)舉辦培訓(xùn)班2次，參訓(xùn)60人次。

　　二是審核到位，確保網(wǎng)絡(luò)備案事項(xiàng)“一次辦好”。企業(yè)通過(guò)前往服務(wù)臺(tái)或者發(fā)送郵件遞交資料，工作人員對(duì)照醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表填寫(xiě)示例，提前介入指導(dǎo)，規(guī)范上報(bào)資料，對(duì)企業(yè)上報(bào)資料中可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤與缺漏及時(shí)一次性反饋給企業(yè)，讓數(shù)據(jù)多跑路，讓企業(yè)少跑腿，落實(shí)“最多跑一次”相關(guān)要求。目前已有23家企業(yè)申請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)銷售備案，48家企業(yè)申請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)銷售備案變更。

　　三是檢查到位，提升網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范。對(duì)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行核實(shí)，核查企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證編號(hào)等信息與企業(yè)申報(bào)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表中內(nèi)容是否一致，并重點(diǎn)檢查企業(yè)關(guān)鍵崗位人員在職在崗、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局、設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、制度文件執(zhí)行、記錄完整性規(guī)范性等情況。目前累計(jì)檢查企業(yè)100余家次。（江門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）