近年來，隨著我國醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)政策頻頻出臺，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售打破地理限制，為人民群眾獲取醫(yī)療器械服務(wù)帶來了諸多便利。江門市市場監(jiān)管局聚焦三個重點加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，打造“三部曲”全流程監(jiān)管體系，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全。

　　一是宣貫到位，力促法律法規(guī)落地生根。不定時召開宣貫培訓班，學習貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)備案服務(wù)指南》等法律法規(guī)，逐條逐項解析，統(tǒng)一把握標準，進一步提高業(yè)務(wù)人員服務(wù)企業(yè)水平，構(gòu)建親清新型政企關(guān)系。目前累計舉辦培訓班2次，參訓60人次。

　　二是審核到位，確保網(wǎng)絡(luò)備案事項“一次辦好”。企業(yè)通過前往服務(wù)臺或者發(fā)送郵件遞交資料，工作人員對照醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表填寫示例，提前介入指導(dǎo)，規(guī)范上報資料，對企業(yè)上報資料中可能出現(xiàn)的錯誤與缺漏及時一次性反饋給企業(yè)，讓數(shù)據(jù)多跑路，讓企業(yè)少跑腿，落實“最多跑一次”相關(guān)要求。目前已有23家企業(yè)申請網(wǎng)絡(luò)銷售備案，48家企業(yè)申請網(wǎng)絡(luò)銷售備案變更。

　　三是檢查到位，提升網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范。對企業(yè)實際情況進行核實，核查企業(yè)經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案憑證編號等信息與企業(yè)申報的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表中內(nèi)容是否一致，并重點檢查企業(yè)關(guān)鍵崗位人員在職在崗、經(jīng)營場所布局、設(shè)施設(shè)備運行、制度文件執(zhí)行、記錄完整性規(guī)范性等情況。目前累計檢查企業(yè)100余家次。（江門市市場監(jiān)管局供稿）