爭取優(yōu)化藥品補充申請審評審批改革試點落地，是醫(yī)藥領域優(yōu)化營商環(huán)境“一號改革工程”的重要舉措，對推動我省從醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省跨越、加快打造生命健康科創(chuàng)高地和全球先進制造業(yè)基地，具有重大意義。為深入貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案的通知》（國藥監(jiān)藥注〔2024〕10號）文件精神，作為試點工作首批參與培訓單位，省局全面啟動優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點準備工作。

3月15日上午，省局舉行藥品補充申請審評審批改革赴京實訓團隊行前會，省局黨組書記、局長王狀武，省局相關處室、省藥化審評中心、省食藥檢院主要負責人出席會議。本次實訓團隊由省藥化審評中心和省食藥檢院聯(lián)合選派的10名業(yè)務骨干組成，將赴國家藥監(jiān)局藥品審評中心（以下簡稱CDE）開展為期6個月的審評業(yè)務培訓。他要求，一是要不辱使命，不負重托。本次試點改革是我省在醫(yī)藥領域優(yōu)化營商環(huán)境中占領先機的一次機遇和挑戰(zhàn)，不僅承載著我省醫(yī)藥企業(yè)的期待，也是我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實際需要，要在審評審批中提質(zhì)增效，更好地為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務；二是要敢于挑戰(zhàn)，奮勇爭先。本次赴京實訓成員，作為改革的親歷者、參與者、推動者，要不斷向高標準發(fā)起挑戰(zhàn)，打響浙江藥監(jiān)“能戰(zhàn)斗”“可信任”的品牌形象；三是要嚴守紀律、嚴謹細致。要禁得起誘惑，嚴守紀律底線，嚴格遵守CDE各項規(guī)章制度，同時以高水準的質(zhì)量完成藥品審評工作。四是要全力保障、關心關愛。省局將全力以赴做好后勤保障，大家要相互支持、相互關心、及時溝通，全身心投入學習任務。

3月19日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長陳魁率省藥化審評中心和省食藥檢院主要負責人送實訓團赴CDE報到，正式開啟我省參與優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作。

本次試點準備，將有助于強化我省與國家藥品監(jiān)管部門聯(lián)動，暢通溝通交流渠道，進一步提升我省服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的能力，賦能我省藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在試點改革落地后，將大幅壓縮藥品補充申請審評審批時限，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，不斷激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力，推動產(chǎn)業(yè)技術升級，為我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打好堅實基礎。