8月15日，司太立按仿制4類報(bào)產(chǎn)的碘克沙醇注射液（CYHS1700419）注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”，有望在近日獲批并視同過評。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇銷售額超過35億元，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50.48%的市場份額。
碘克沙醇由GE Healthcare AS（通用電氣）開發(fā)，是唯一一種與血液等滲的X線診斷對比劑，適用于成人的心血管造影、腦血管造影(常規(guī))、外周動脈造影(常規(guī))、排泄性尿路造影和計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)，可使異常結(jié)構(gòu)或病變顯影，以區(qū)分健康組織和病理組織。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。其中，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50.48%的市場份額，通用電氣占比34.14%。
司太立是國內(nèi)造影劑原料藥龍頭，主要產(chǎn)品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料藥及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中間體。憑借原料藥品種豐富的優(yōu)勢，司太立積極布局“中間體—原料藥—制劑”的全產(chǎn)業(yè)鏈。
司太立造影劑制劑產(chǎn)品上市申請情況
目前，司太立已經(jīng)向CDE提交碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液、碘美普爾注射液等5款造影劑的上市申請。其中，碘帕醇注射液、碘海醇注射液已先后獲批并視同過評。碘克沙醇注射液注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將成為司太立第三款造影劑制劑產(chǎn)品。
