3月21日,全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議在沈陽召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大和二十屆二中全會精神,全面落實(shí)全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議、全省藥品監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)2023年工作,分析當(dāng)前形勢,部署2024年重點(diǎn)任務(wù)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王嘉仡出席會議并講話。
會議指出,2023年,全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門面對新形勢、新任務(wù),全面落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,認(rèn)真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,持續(xù)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革,全面加強(qiáng)全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,大力加強(qiáng)監(jiān)管體系和能力建設(shè),全力助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展,醫(yī)療器械安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好,監(jiān)管工作取得新成效、邁上新臺階。
會議強(qiáng)調(diào),要準(zhǔn)確把握新時期監(jiān)管工作面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),全面貫徹落實(shí)省委、省政府和國家藥監(jiān)局決策部署,堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)、以進(jìn)促穩(wěn)、先立后破,按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,繼續(xù)深入實(shí)施藥品安全三年攻堅(jiān)行動和藥品安全鞏固提升行動,全面筑牢安全底線,深化審評審批制度改革,服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在打好打贏新時代“遼沈戰(zhàn)役”中展現(xiàn)更大的擔(dān)當(dāng)和作為。
會議明確,2024年,全省各級藥品監(jiān)管部門要圍繞以下四個方面重點(diǎn)任務(wù),扎實(shí)做好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。一是以加強(qiáng)審評能力建設(shè)為重點(diǎn),全面加強(qiáng)注冊備案管理。二是以嚴(yán)控安全風(fēng)險為重點(diǎn),強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管。三是以嚴(yán)查大案要案為重點(diǎn),深化藥品安全鞏固提升行動。四是以鼓勵創(chuàng)新為重點(diǎn),服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會上,沈陽、大連、朝陽市市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局稽查一處、稽查二處、稽查六處做了交流發(fā)言。各市、沈撫示范區(qū)市場監(jiān)督管理局,省自貿(mào)區(qū)各片區(qū)管委會藥品監(jiān)管部門,省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測院,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處、各稽查處、省藥品審評查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員參加會議。