年初以來，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門全面貫徹落實(shí)省委、省政府實(shí)施遼寧全面振興新突破三年行動(dòng)的重大決策部署，深入開展藥品安全三年攻堅(jiān)行動(dòng)，以嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)查違法為主線，持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品安全違法犯罪行為，查處了一批違法違規(guī)案件，人民群眾用藥安全得到有效保障。現(xiàn)公布2024年第一批藥品安全行政執(zhí)法典型案例。

一、沈陽市某商貿(mào)有限公司經(jīng)營未依法注冊(cè)醫(yī)療器械案

2023年10月，沈陽市和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索,對(duì)沈陽市某商貿(mào)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該公司經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類醫(yī)療器械。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2024年1月，沈陽市和平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。

二、那某某制售治療鼻炎假藥“紅黃膠囊”案

2023年12月，撫順市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報(bào)，對(duì)撫順某綜合門診涉嫌制售治療鼻炎假藥“紅黃膠囊”進(jìn)行立案調(diào)查。經(jīng)檢驗(yàn)，該門診那某某制售的中藥“紅黃膠囊”檢出地塞米松成分，存在涉嫌銷售假藥的違法行為。2024年2月，撫順市市場(chǎng)監(jiān)督管理局以那某某涉嫌制售假藥罪將此案移送公安機(jī)關(guān)。目前，該案處于立案?jìng)刹殡A段。

三、大石橋市某醫(yī)院使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械、使用過期醫(yī)療器械案

2023年5月，營口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)案件線索，對(duì)大石橋市某醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院使用無注冊(cè)證的鈥激光治療機(jī)，并已超過使用期限，涉案貨值金額10.7萬元。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。2024年2月，營口市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)、第八十七條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案醫(yī)療器械、違法所得和罰款的行政處罰。

四、興城市某百貨店未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)案

2023年11月，興城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)興城市某百貨店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該店存在未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)行為。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定。2024年1月，興城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條的規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人處以沒收違法所得和罰款的行政處罰。