近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《2024年度藥品安全監(jiān)管工作要點》（以下簡稱《工作要點》）。《工作要點》共有26條，提出全面排查化解風(fēng)險隱患、強(qiáng)化重點領(lǐng)域監(jiān)管、深化藥品安全鞏固提升行動、助推醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升藥品監(jiān)管依法行政水平、打造區(qū)域性權(quán)威檢驗檢測機(jī)構(gòu)、提升藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平、推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨八項重點工作。
《工作要點》指出，要通過日常監(jiān)督檢查、專項檢查、藥品GMP符合性檢查、監(jiān)督抽檢不合格報告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、執(zhí)法辦案、投訴舉報等方面對“兩品一械”質(zhì)量安全進(jìn)行分析研判，堅持動態(tài)清零，“拉網(wǎng)式”排查化解風(fēng)險隱患；定期開展風(fēng)險會商，努力把風(fēng)險化解在萌芽狀態(tài)。要加強(qiáng)高風(fēng)險產(chǎn)品、特殊藥品、藥品委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、重點品種等領(lǐng)域監(jiān)管，從嚴(yán)抓好監(jiān)管責(zé)任落實。繼續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動，開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域?qū)ｍ椪?，并在東北三省一區(qū)藥品化妝品醫(yī)療器械稽（偵）查執(zhí)法協(xié)作區(qū)總體框架下密切執(zhí)法協(xié)作，強(qiáng)化行刑銜接，堅決嚴(yán)懲重處各類違法犯罪行為。
《工作要點》強(qiáng)調(diào)，要推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，大力發(fā)展藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村信息員隊伍，夯實藥品安全治理基層基礎(chǔ)；推動監(jiān)管科學(xué)行動計劃，建設(shè)監(jiān)管科學(xué)基地；提升藥品監(jiān)管信息化水平，深化“智慧藥監(jiān)（一期）”應(yīng)用，建立“吉林省生物制品批簽發(fā)數(shù)字化平臺”；加快構(gòu)建“專職檢查員+兼職檢查員”的藥品檢查體制，大力培養(yǎng)國家級檢查員；加強(qiáng)誠信體系建設(shè)，推進(jìn)藥品上市許可持有人藥品安全信用檔案建設(shè)工作，成立省局醫(yī)療器械信用檔案和醫(yī)療器械品種檔案建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌推進(jìn)“兩檔”建設(shè)。
《工作要點》明確，要堅持執(zhí)行省局領(lǐng)導(dǎo)班子成員包保市（州）推動解決企業(yè)突出問題工作制度，認(rèn)真貫徹落實省局已出臺的“6+1”扶持政策措施，建立服務(wù)企業(yè)“直通車”機(jī)制，提高服務(wù)發(fā)展的主動性、針對性和有效性。充分發(fā)揮人大代表、政協(xié)委員在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面的作用，提高建議提案辦理工作質(zhì)量。加快推進(jìn)醫(yī)療器械科研成果轉(zhuǎn)化和對接工作，促進(jìn)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資”深度融合；主動服務(wù)“長遼梅通白延”醫(yī)藥健康走廊建設(shè)，持續(xù)加大對重點園區(qū)、重點項目、重點企業(yè)、重點品種服務(wù)力度，最大限度支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；進(jìn)一步優(yōu)化行政審批流程，提高辦事效率，提升企業(yè)和群眾獲得感；積極探索推進(jìn)長白山道地藥材種植及加工一體化發(fā)展模式，傾力打造“北藥基地”，助力企業(yè)將資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量發(fā)展優(yōu)勢。
《工作要點》要求，要提升藥品監(jiān)管依法行政水平，持續(xù)推進(jìn)行政執(zhí)法“三項制度”、包容審慎監(jiān)管執(zhí)法“四張清單”和“一案三書”制度，動態(tài)管理省局權(quán)責(zé)清單、行政執(zhí)法事項清單；充分利用吉林省藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員網(wǎng)上培訓(xùn)教育系統(tǒng)，組織開展行政執(zhí)法人員能力提升培訓(xùn)，提升執(zhí)法人員能力。要推進(jìn)全面從嚴(yán)治黨，加強(qiáng)基層黨組織建設(shè)，鞏固主題教育成果，筑牢干部職工干事創(chuàng)業(yè)思想政治基礎(chǔ)；加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，常態(tài)化開展警示教育，配合相關(guān)部門將“醫(yī)藥反腐”向縱深推進(jìn)；持續(xù)推動行風(fēng)建設(shè)三年攻堅行動，深化拓展優(yōu)化審批服務(wù)、規(guī)范日常監(jiān)管、提升執(zhí)法水平、加強(qiáng)隊伍建設(shè)的創(chuàng)新舉措，藥品監(jiān)管工作社會認(rèn)可度、群眾滿意度明顯提升，積極主動融入吉林新一輪振興發(fā)展大局，傾力助推醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，堅決維護(hù)和保持全省藥品安全平穩(wěn)向好態(tài)勢，推動藥品監(jiān)管事業(yè)實現(xiàn)新的突破，以優(yōu)異的成績迎接中華人民共和國成立75周年。（葉陽歡）
