今年來，南京市市場監(jiān)管局積極發(fā)揮職能作用，全力支持生物醫(yī)藥（含基因與細(xì)胞）產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。1-2月，南京市企業(yè)共取得醫(yī)療器械注冊證49件，其中三類醫(yī)療器械10件，二類醫(yī)療器械39件。

 一是加速科技成果轉(zhuǎn)化。助力中國藥科大學(xué)與鼓樓區(qū)合作共建轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院，孵育具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物。市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心新增備案生物醫(yī)藥企事業(yè)單位5家，累計(jì)備案428家，生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)66件，發(fā)明專利授權(quán)周期由16.8個(gè)月壓縮至3個(gè)月內(nèi)。二是深入企業(yè)精準(zhǔn)幫扶。開展特殊購藥需求報(bào)告工作，接收報(bào)告材料21件，破解傳奇生物等企業(yè)科研檢測購藥難題。走訪重點(diǎn)企業(yè)6家，針對企業(yè)訴求，研究開展自動售械機(jī)試點(diǎn)，幫助基蛋生物解決因檢測項(xiàng)目命名不統(tǒng)一而導(dǎo)致的產(chǎn)品招投標(biāo)困難問題。三是立足職能高效服務(wù)。發(fā)揮系統(tǒng)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化、檢驗(yàn)檢測職能優(yōu)勢，組織醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)《醫(yī)療器械智慧物流服務(wù)規(guī)范》省地方標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助企業(yè)編制備案醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI），為7家生物醫(yī)藥企業(yè)提供注冊檢驗(yàn)13批，接受正大天晴等25家企業(yè)委托檢驗(yàn)239批。