各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)市場監(jiān)管局，省局機(jī)關(guān)各處室、各直屬單位：

   根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂<藥品檢查管理辦法（試行）>部分條款有關(guān)事宜的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2023〕26號）文件精神，省局組織對《藥品檢查管理辦法（試行）實施細(xì)則》（閩藥監(jiān)規(guī)〔2022〕2號）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)將新修訂的《<藥品檢查管理辦法（試行）>實施細(xì)則》印發(fā)給你們，請認(rèn)真抓好貫徹落實。

　　一、各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照修訂后的《<藥品檢查管理辦法（試行）>實施細(xì)則》（以下稱《實施細(xì)則》）要求，結(jié)合本轄區(qū)實際情況，統(tǒng)一工作標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化工作要求，優(yōu)化工作程序，依法依規(guī)依職責(zé)組織藥品生產(chǎn)經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)檢查，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督管理，切實履行監(jiān)管責(zé)任，督促藥品上市許可持有人等落實藥品質(zhì)量安全責(zé)任。

　　二、各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好本《實施細(xì)則》的培訓(xùn)宣貫工作，將《實施細(xì)則》及時納入藥品檢查員培訓(xùn)內(nèi)容，指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人等配合做好藥品檢查工作。

　　三、修訂后的《實施細(xì)則》自本通知發(fā)布之日起施行。原《藥品檢查管理辦法（試行）實施細(xì)則》（閩藥監(jiān)規(guī)〔2022〕2號）廢止。

　　                                 福建省藥品監(jiān)督管理局

　　                                   2024年3月28日