河南省藥品監(jiān)督管理局:
你局《關(guān)于申請生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人及新制印章的請示》(豫藥監(jiān)藥生〔2024〕14號)收悉。經(jīng)研究,同意增加周繼春、劉英同志為河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院生物制品批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人,承擔(dān)生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)工作。
為確保生物制品質(zhì)量和安全,相關(guān)批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人應(yīng)持續(xù)組織做好實驗室質(zhì)量管理和批簽發(fā)報告審核工作,切實發(fā)揮批簽發(fā)證明文件授權(quán)簽字人的審核把關(guān)作用。
國家藥監(jiān)局綜合司
2024年3月15日