近日，《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》正式實施，為貫徹落實《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則》，2024年3月22日，省藥品監(jiān)管局組織全省18家藥物臨床試驗機構(gòu)集中開展政策宣貫。省藥品監(jiān)管局黨組成員、藥品安全總監(jiān)陸遠富出席會議并對我省2024年藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查工作提出要求。

會議對《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則》進行了解讀，并對省藥品監(jiān)管局起草的《貴州省藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（征求意見稿）》《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查要點（征求意見稿）》進行了現(xiàn)場討論。

會議強調(diào)，此次《檢查辦法》的發(fā)布，是國家藥監(jiān)局對臨床試驗監(jiān)管工作的高度重視，各機構(gòu)要深刻認識臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展對于人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重大意義，要以檢查辦法的實施為契機，持續(xù)加強法律法規(guī)宣貫落實，注重風險防范和管控，不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化工作職責落實，規(guī)范開展藥物臨床試驗。

會議指出，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)堅持監(jiān)管與服務(wù)并重，為支持我省藥物臨床試驗機構(gòu)健康有序的發(fā)展，加強政策宣貫，提供上門服務(wù)和技術(shù)指導，鼓勵支持滿足條件的醫(yī)療機構(gòu)開展藥物臨床試驗。并且持續(xù)加大臨床試驗監(jiān)管力度，加強檢查員隊伍建設(shè)，加強部門聯(lián)動和社會共治，筑牢臨床試驗質(zhì)量安全的底線，助力醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。