近日，《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》正式實(shí)施，為貫徹落實(shí)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則》，2024年3月22日，省藥品監(jiān)管局組織全省18家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)集中開展政策宣貫。省藥品監(jiān)管局黨組成員、藥品安全總監(jiān)陸遠(yuǎn)富出席會(huì)議并對(duì)我省2024年藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作提出要求。

會(huì)議對(duì)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則》進(jìn)行了解讀，并對(duì)省藥品監(jiān)管局起草的《貴州省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（征求意見稿）》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)（征求意見稿）》進(jìn)行了現(xiàn)場討論。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，此次《檢查辦法》的發(fā)布，是國家藥監(jiān)局對(duì)臨床試驗(yàn)監(jiān)管工作的高度重視，各機(jī)構(gòu)要深刻認(rèn)識(shí)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展對(duì)于人民健康和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的重大意義，要以檢查辦法的實(shí)施為契機(jī)，持續(xù)加強(qiáng)法律法規(guī)宣貫落實(shí)，注重風(fēng)險(xiǎn)防范和管控，不斷完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，強(qiáng)化工作職責(zé)落實(shí)，規(guī)范開展藥物臨床試驗(yàn)。

會(huì)議指出，省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重，為支持我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)健康有序的發(fā)展，加強(qiáng)政策宣貫，提供上門服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)，鼓勵(lì)支持滿足條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物臨床試驗(yàn)。并且持續(xù)加大臨床試驗(yàn)監(jiān)管力度，加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)部門聯(lián)動(dòng)和社會(huì)共治，筑牢臨床試驗(yàn)質(zhì)量安全的底線，助力醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。