為深度踐行“服務至上”理念,推動審評工作提質增效,近日,蘇州檢查分局與審評核查蘇州分中心積極行動,攜手省藥監(jiān)局審評中心,組織了多場線上線下相結合的審評溝通會議,高效解決藥品審評申報過程中的各類難題,進一步提升審評效率。
一、全方位服務,助力企業(yè)變更生產(chǎn)場地
在企業(yè)面臨多個藥品生產(chǎn)場地變更申報之際,蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心展現(xiàn)了高效服務力。在與審評中心聯(lián)手組織的多場線上線下相結合的審評溝通會議上,審評團隊對企業(yè)申報資料中的疑難點進行了集中全面的解析。在數(shù)輪耐心細致的溝通指導下,企業(yè)最終順利完成了藥品生產(chǎn)場地變更的審評審批。對此,企業(yè)專程送上錦旗,以表達對審評團隊專業(yè)細致指導工作的誠摯謝意。
二、無縫銜接,協(xié)同推進企業(yè)審評進程
針對企業(yè)的藥品生產(chǎn)場地變更資料審評中發(fā)現(xiàn)的問題,蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心迅速響應、及時部署,緊密配合審評中心,通過組織開展線上溝通會議,及時為企業(yè)和審評中心搭建溝通橋梁,促進雙方高效協(xié)調溝通,為企業(yè)提供快、準、專的高質量服務,有力保障了審評工作的順利開展。
三、前瞻服務,護航醫(yī)院院內制劑補充申請備案之路
了解到某醫(yī)療機構院內制劑補充申請的需求后,蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心主動出擊,提前介入,積極對接企業(yè)訴求,為醫(yī)院提供前端服務。審評專家詳細解讀備案流程與審評要點,讓企業(yè)第一時間了解申請要求及審批流程。全面指導企業(yè)準備申報材料,盡早進入申報環(huán)節(jié)。針對備案流程的各關鍵環(huán)節(jié)進行深入講解,指導醫(yī)院“怎么走”“如何走”,及時解決企業(yè)在申報過程遇到的困難,提高服務事項辦理效率,縮短企業(yè)申報時間。
下一步,蘇州檢查分局、審評核查蘇州分中心將持續(xù)深化服務內涵,通過一系列精準有效的舉措,積極助力蘇州藥企、醫(yī)院攻克審評難關,以高度的責任意識和高效的服務效能助推蘇州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。