近日，沁水縣市場監(jiān)管局組織全縣藥械監(jiān)管人員、藥械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，對《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行集中宣貫培訓(xùn)。

培訓(xùn)重點(diǎn)解讀了《辦法》《規(guī)范》出臺背景和相關(guān)條款，并對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、醫(yī)療器械分級分類管理、不良事件監(jiān)測等進(jìn)行了闡述。培訓(xùn)結(jié)束后，全體參訓(xùn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場閉卷考試，收到良好效果。

培訓(xùn)要求，參訓(xùn)人員要以宣貫藥械法律法規(guī)為契機(jī)，提高自身法律意識，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營使用行為，切實(shí)保障藥械質(zhì)量安全。監(jiān)管人員要全面履行監(jiān)管職責(zé)，督促企業(yè)全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任；藥品經(jīng)營企業(yè)要建立知責(zé)明責(zé)、守責(zé)擔(dān)責(zé)、盡職盡責(zé)、問責(zé)追責(zé)體系，確保藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要按照新修訂規(guī)范和質(zhì)量管理制度開展自查，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患，提升經(jīng)營質(zhì)量管理水平。