按照市局提質(zhì)增效要求，北京市藥品審評檢查中心（以下簡稱中心）全面落實項目制管理工作機制，圍繞服務(wù)藥品創(chuàng)新與臨床需求，始終堅持主動靠前服務(wù)我市藥品創(chuàng)新研發(fā)申報。北京一家生物制品企業(yè)自2023年列入項目制管理名單后，中心全流程跟蹤管理，密切關(guān)注產(chǎn)品研發(fā)進展。該企業(yè)預(yù)計2024年6月向國家藥監(jiān)局提交注冊申報，近日企業(yè)提出前置注冊檢驗申請，對其委托外省生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣，急需省局支持優(yōu)先安排。

　　中心收到抽樣申請后迅速行動，一是高度重視，迅速部署。安排人員與企業(yè)對接，詳細了解基本情況，確認抽樣數(shù)量，制定抽樣計劃，指導申請人與受托企業(yè)按照抽樣程序與要求準備抽樣表單和相關(guān)記錄。二是科學安排，協(xié)同配合。此次受托生產(chǎn)企業(yè)位于江蘇省，中心響應(yīng)申請人迫切需求，全力支持加快辦理，立即聯(lián)系正準備對江蘇省疫苗儲配開展延伸檢查人員，在延伸檢查工作完成后調(diào)派兩名組員加班完成抽樣任務(wù)，最大化提高抽樣工作效率，在標準不降低、程序不減少、確保工作規(guī)范的基礎(chǔ)上，高效完成此次抽樣工作，展現(xiàn)“首善之區(qū)”的工作態(tài)度和服務(wù)速度。

　　下一步，中心將繼續(xù)推動項目制管理工作機制，緊扣服務(wù)主題，聚焦企業(yè)發(fā)展需求，持續(xù)開展前置服務(wù)與指導，為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力技術(shù)支持與精準扶持，促進北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力創(chuàng)新藥在京快速上市。